Biocan DHPPi + L Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Živé vakcíny viru psinky + živý Psí adenovirus vakcína + živý Psí parainfluenzy virus vakcíny + živý Psí parvovirus vakcíny + inaktivovaná Leptospira vakcíny

Inapatikana kutoka:

Bioveta, a.s.

ATC kanuni:

QI07AI

INN (Jina la Kimataifa):

Live Canine distemper virus vaccine + live Canine adenovirus vaccine + live Canine parainfluenza virus vaccine + live Canine parvovirus vaccine + inactivated Leptospira vaccine (Canine distemper virus, Live, Canine adenovirus 2, Live, Canine parvovirus, Live, Canine parainfluenza virus, Live, Leptospira icterohaemorrhagie inact, Leptospira canicola inact, Leptospira grippotyphosa inact.)

Dawa fomu:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Kundi la matibabu:

psi

Eneo la matibabu:

Živé virové a inaktivované bakteriální vakcíny

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9935270 - 1 x 10 dávka - lahvička

Idhini ya tarehe:

2002-06-06

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
BIOCAN DHPPI + L lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1),
infekční laryngotracheitidě
(CAV-2), parvoviróze (CPV-2) a parainfluenze (CPIV-2) psů živá a
proti leptospiróze psů
(_L. icterohaemorrhagiae_ inact., _L. canicola_ inact_._, _L.
grippotyphosa_ inact.) inaktivovaná.
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Bioveta, a. s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Biocan DHPPi + L lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
SLOŽENÍ - 1 ML:
a) Lyofilizát
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Virus febris contagiosae canis_
min. 10
3,0
TCID
50
, max.10
4,5
TCID
50
_Virus laryngotracheitidis contagiosae canis_
min. 10
3,5
TCID
50
, max.10
4,5
TCID
50
_Parvovirus enteritidis canis_
min. 10
4,5
TCID
50
, max.10
5,5
TCID
50
_Virus parainfluensis canis_
min. 10
3,0
TCID
50
, max.10
4,2
TCID
50
POMOCNÉ LÁTKY:
Nutrimentum pro lyophilisatione
ad 1 ml
b) Tekutá složka
LÉČIVÉ LÁTKY:
Leptospira icterohaemorrhagiae inact
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira canicola inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira grippotyphosa inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
*) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených
mikroaglutinačním
testem
POMOCNÉ LÁTKY:
Algeldrati suspensio
Nutrimentum ad cultivationem leptospirae
4.
INDIKACE
K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě,
parvoviróze, parainfluenze a proti nejčastěji se vyskytujícím
sérovarům leptospir, od 8.
týdne stáří.
5.
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
V místě aplikace vakcíny se může vytvořit přiměřená
lokální reakce (zpravidla velikosti
hrášku), která obvykle do 3 týdnů samovolně vym

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
BIOCAN DHPPI + L lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s
rozpouštědlem
Vakcína proti psince (CDV), infekční hepatitidě (CAV-1),
infekční laryngotracheitidě (CAV-2),
parvoviróze (CPV-2) a parainfluenze (CPIV-2) psů živá a proti
leptospiróze psů (_L._
_icterohaemorrhagiae_ inact., _L. canicola_ inact_._, _L.
grippotyphosa_ inact.) inaktivovaná.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
SLOŽENÍ - 1 ML:
a)
Lyofilizát
LÉČIVÉ LÁTKY:
_Virus febris contagiosae canis_
min. 10
3,0
TCID
50
, max.10
4,5
TCID
50
_Virus laryngotracheitidis contagiosae canis_
min. 10
3,5
TCID
50
, max.10
4,5
TCID
50
_Parvovirus enteritidis canis_
min. 10
4,5
TCID
50
, max.10
5,5
TCID
50
_Virus parainfluensis canis_
min. 10
3,0
TCID
50
, max.10
4,2
TCID
50
POMOCNÉ LÁTKY:
Nutrimentum pro lyophilisatione
ad 1 ml
b) Tekutá složka
LÉČIVÉ LÁTKY:
Leptospira icterohaemorrhagiae inact
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira canicola inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
Leptospira grippotyphosa inact.
min. titr 32 stanovený MAT*)
*) geometrický průměr titrů specifických protilátek stanovených
mikroaglutinačním testem
POMOCNÉ LÁTKY:
Algeldrati suspensio
Nutrimentum ad cultivationem leptospirae
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu injekční suspenze s rozpouštědlem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci psů proti psince, infekční hepatitidě,
infekční laryngotracheitidě,
parvoviróze, parainfluenze a proti nejčastěji se vyskytujícím
sérovarům leptospir, od 8.
týdne stáří.
4.3
KONTRAINDIKACE
Celkové horečnaté onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Před upotřebením je nutno obsah lékovky protřepat.
Vakcinovat jen klinicky zdravé jedince v řádném výživném stavu.
Případná antiparazitární
léčba by měla předcházet vakcinaci nejméně o de