BioBos IBR marker inact.

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Viambatanisho vya kazi:

Inaktivēta Liellopu herpes simplex vīrusa tips tips 1 (BHV-1), celms Bio-27

Inapatikana kutoka:

Bioveta, a.s., Čehija

ATC kanuni:

QI02AA03

INN (Jina la Kimataifa):

Inactivated Bovine herpes simplex virus type type 1 (BHV-1), strain Bio-27

Dawa fomu:

suspensija injekcijām

Dawa ya aina:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Viwandani na:

Bioveta, a.s., Čehija

Kundi la matibabu:

liellopi

Taarifa za kipeperushi

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/MRP/13/0036
CEVAC TRANSMUNE LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS
INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI CĀĻIEM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA,
KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Ceva Sante Animale
10 av.de La Ballastiere
33500 Libourne
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
CEVA-PHYLAXIA Co. Ltd.,
1107 Budapest
Szállás u. 5.
Ungārija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CEVAC TRANSMUNE
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai cāļiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Dzīvs, novājināts putnu infekciozās bursālās slimības (IBD)
vīruss, celms Winterfield 2512 (vismaz 0.1
CID
50
* devā) kombinācijā ar bursālās slimības antivielām (vismaz 90
VN titrs**), kas
noformēti
liofilizētas multidevu vakcīnas veidā.
Gaiši brūns liofilizāts izšķīdināšanai ūdens dzidrā,
bezkrāsainā vai dzidri sarkanā krāsā šķīdinātājā
injekcijām.
*CID
50
(50 % vistas infekciozās devas)
** VN titrs (vīrusu neitralizācijas titrs)
4.
INDIKĀCIJA(-S)
18 dienas vecu, embrionētu broileru inkubējamo olu vai 1 dienu vecu
broileru cāļu, kas iegūti no vistām,
kuras vakcinētas pret IBD vīrusu, aktīvai imunizācijai, lai
samazinātu cāļu mirstību, slimības klīniskos
simptomus un svara zudumu, Fabrīciusa bursas akūtus bojājumus, ko
izraisa ļoti virulentais putnu
infekciozās bursālās slimības (IBD) vīruss. Vakcīnas vīrusa
atbrīvošanās no kompleksa (un sekojoša
imunizācija)
ir
tieši
atkarīga no maternālo antivielu (MDA) līmeņa dabiskas
samazināšanās. Tika
konstatēts, ka tas nenotiek, kamēr maternālās antivielas nokrītas
līdz pietiekoši relatīvi zemam līmenim.
Vakcinēto cāļu klīniskās aizsardzības sākums ir tieši
atkarīgs no MDA sākotnējā līmeņa. Vakcinētiem
broileriem tas tiek sasniegts vienas dienas laikā pēc pirmajiem
vakcīnas vīrusu iedarbības
simptomie

Tabia za bidhaa

1
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/MRP/13/0036
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
CEVAC TRANSMUNE
liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai cāļiem
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra izšķīdinātās vakcīnas deva (0,05 ml
_in ovo_
vai 0,1 ml subkutāna) deva satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Dzīvs, novājināts putnu infekciozās bursālās slimības (IBD)
vīruss, celms Winterfield 2512 vismaz 0,1
CID
50
*
PALĪGVIELAS:
BDA (bursālās slimības antivielas)
vismaz 90 VN titrs**
*CID
50
(50 % vistas infekciozās devas)
** VN titrs (vīrusu neitralizācijas titrs)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Gaiši brūns liofilizāts izšķīdināšanai ūdens-dzidrā,
bezkrāsainā vai dzidri sarkanā šķīdinātājā injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Cāļi un embrionētas vistu olas.
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
18 dienas vecu, embrionētu broileru inkubējamo olu vai 1 dienu vecu
broileru cāļu, kas iegūti no vistām,
kuras vakcinētas pret IBD vīrusu, aktīvai imunizācijai, lai
samazinātu cāļu mirstību, slimības klīniskos
simptomus un svara zudumu, Fabrīciusa bursas akūtus bojājumus, ko
izraisa ļoti virulentais putnu
infekciozās bursālās slimības (IBD) vīruss.
Vakcīnas vīrusa atbrīvošanās no kompleksa (un sekojoša
imunizācija) ir tieši atkarīga no maternālo
antivielu (MDA) līmeņa dabiskas samazināšanās. Tika konstatēts,
ka tas nenotiek, kamēr maternālās
antivielas nokrītas līdz pietiekoši relatīvi zemam līmenim.
Vakcinēto cāļu klīniskās aizsardzības sākums ir tieši
atkarīgs no MDA sākotnējā līmeņa. Vakcinētiem
broileriem tas tiek sasniegts vienas dienas laikā pēc pirmajiem
vakcīnas vīrusu iedarbības simptomiem
Fabrīciusa bursā.
Imunitātes iestāšanās: starp 21 un 32 dienu vecumu.
Imunitātes ilgums: līdz 42 dienu vecumam.
2
Lai pierādītu indikācijas, virulen