Benakor 2,5 mg - Filmtabletten für Katzen

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

BENAZEPRILHYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC kanuni:

QC09AA07

INN (Jina la Kimataifa):

benazepril hydrochloride

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2012-08-20

Taarifa za kipeperushi

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GEBRAUCHSINFORMATION
BENAKOR 2,5 MG - FILMTABLETTEN FÜR KATZEN
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
Belgien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Benakor 2,5 mg Filmtabletten für Katzen
(Benazeprilhydrochlorid)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Filmtablette enthält 2,3 mg benazepril (entspricht 2,5 mg
benazeprilhydrochlorid)
Weisse, ovale, teilbare Tablette mit zweiseitiger Kerbe, Die Tablette
kann in zwei gleiche Hälften
geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Benakor 2,5 mg Filmtabletten_ _gehört zur Gruppe der
Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer.
Es wird vom Tierarzt zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer
Niereninsuffizienz bei Katzen
verordnet.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Nicht anwenden bei niedrigem Blutdruck, reduziertem Blutvolumen,
verringerter Natrium-
Konzentration im Blut oder akutem Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht bei trächtigen oder säugenden Katzen anwenden. Die Sicherheit
von Benazeprilhydrochlorid
wurde nicht bei trächtigen oder säugenden Tieren untersucht.
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6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz kann das Produkt_ _zu
Beginn der Behandlung die
Plasmakreatininkonzentrationen erhöhen. Dies ist auf die
Blutdrucksenkung in der Niere
zurückzuführen, die durch diese Wirkstoffgruppe verursacht wird, und
ist, wenn keine weiteren
Symptome auftreten, kein Grund, die Therapie abzubrechen.
_ _
Benazeprilhydrochlorid kann den Futterverzehr und somit das
Körpergewicht bei Katzen erhöhen.
Bei Katzen wurde in seltenen Fällen über Erbrechen,
Appetitlosigkeit, Dehydratation (Austrocknung),

Tabia za bidhaa

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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Benakor 2,5 mg – Filmtabletten für Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält:
_Wirkstoff: _
Benazepril
2,3 mg
(entspricht 2,5 mg Benazeprilhydrochlorid)
_ _
_Sonstige Bestandteile: _
Titandioxide (E-171)
0,53 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Weisse, ovale, teilbare Tablette mit zweiseitiger Kerbe, Die Tablette
kann in zwei gleiche
Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Katzen
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Katzen:
Zur Verminderung der Proteinurie bei chronischer Niereninsuffizienz.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff
oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hypotonie, Hypovolämie, Hyponatriämie oder akutem
Nierenversagen.
Nicht anwenden bei hämodynamisch relevanter Aorten- und
Pulmonalstenose.
Nicht während der Trächtigkeit und Laktation anwenden (siehe
Abschnitt 4.7).
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Während klinischer Studien wurden keine nierentoxischen Wirkungen des
Tierarzneimittels bei
Katzen beobachtet. Dennoch wird empfohlen, analog zur Routine bei
chronischer
Nierenerkrankung, Harnstoff- und Kreatininwerte sowie die
Erythrozytenzahl zu überwachen.
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Die Wirksamkeit und Sicherheit des Produkts wurde nicht bei Katzen mit
einem Gewicht unter
2,5 kg Körpergewicht belegt.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nach der Anwendung Hände waschen.
Bei versehentlichem Verschlucken umgehend ärztlichen Rat einholen und
dem Arzt die
Packungsbeilage oder das Etikett zeigen.
Insbesondere schwangere Frauen sollten ein versehentliches
Verschlucken vermeiden, da beim
Menschen Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer während der
Schwangerschaft das
ungeboren