BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

dipropionate de béclométhasone

Inapatikana kutoka:

3M HEALTH CARE LTD

ATC kanuni:

R03BA01

INN (Jina la Kimataifa):

dipropionate beclomethasone

Kipimo:

50 microgrammes

Dawa fomu:

solution

Tungo:

composition pour une dose > dipropionate de béclométhasone : 50 microgrammes

Njia ya uendeshaji:

inhalée

Vitengo katika mfuko:

1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec embout buccal avec valve doseuse de 100 dose(s)

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

GLUCOCORTICOIDES

Bidhaa muhtasari:

351 598-6 ou 34009 351 598 6 1 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec embout buccal avec valve doseuse de 100 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;351 599-2 ou 34009 351 599 2 2 - 1 flacon(s) pressurisé(s) aluminium avec embout buccal avec valve doseuse de 200 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

1999-06-28

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007
Dénomination du médicament
BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50 microgrammes/dose, solution
pour inhalation en flacon pressurisé
Dipropionate de béclométasone
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50
microgrammes/dose, solution pour inhalation en
flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE
LIMITED 50 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé ?
3. COMMENT UTILISER BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50
microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50
microgrammes/dose, solution pour
inhalation en flacon pressurisé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50
microgrammes/dose, solution pour inhalation en
flacon pressurisé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
·
C'est un médicament anti-inflammatoire préconisé en prises
régulières pour le traitement de fond quotidien de l'asthme. Il
ne doit pas être interrompu sans avis médical, même en cas
d'amélioration très nette des symptômes.
Attention: ce méd

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BECLOMETASONE 3 M HEALTH CARE LIMITED 50 microgrammes/dose, solution
pour inhalation en flacon pressurisé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dipropionate de béclométasone
..........................................................................................
50 microgrammes
Pour une dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement continu anti-inflammatoire de l'asthme persistant
*
.
*
L'asthme persistant se définit par l'existence de symptômes diurnes
plurihebdomadaires et/ou de symptômes nocturnes plus
de 2 fois par mois.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est strictement individuelle. La dose initiale sera
déterminée selon la sévérité de la maladie et sera ajustée en
fonction des résultats individuels. Il convient de toujours
rechercher la posologie minimale efficace.
A titre indicatif les posologies initiales préconisées sont:
·
Adulte:
o
Asthme persistant léger à modéré:
200 à 400 µg en deux prises par jour.
(L'asthme persistant léger se définit par l'existence de symptômes
diurnes plus de 1 fois par semaine et moins de 1 fois par
jour et/ou de symptômes nocturnes plus de 2 fois par mois, un DEP ou
un VEMS supérieur à 80 % des valeurs prédites, une
variabilité du DEP* comprise entre 20 et 30 %.
L'asthme persistant modéré se définit par l'existence de symptômes
diurnes quotidiens, de crises retentissant sur l'activité et
le sommeil, de symptômes d'asthme nocturne plus de 1 fois par
semaine, une utilisation quotidienne de bêta2 mimétiques
inhalés d'action brève, un DEP ou un VEMS compris entre 60 et 80 %
des valeurs prédites, une variabilité du DEP*
supérieure à 30%.)
o
Asthme persistant sévère:
800 µg en deux prises par jour.
(L'asthme persistant sévère se définit pa