Avishield IB H120

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend

Inapatikana kutoka:

Genera Inc. (4607207)

ATC kanuni:

QI01AD07

INN (Jina la Kimataifa):

Infectious bronchitis virus, strain Massachusetts H120, live

Dawa fomu:

Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension

Tungo:

Infektiöses Bronchitisvirus, Stamm Massachusetts H120, lebend (35108) 3162,2777 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Njia ya uendeshaji:

okulonasale Anwendung; zum Eingeben über das Trinkwasser; Aufsprühen

Kundi la matibabu:

Huhn

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2018-03-02

Taarifa za kipeperushi

13
GEBRAUCHSINFORMATION
AVISHIELD IB H120
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
GENERA Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatien
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IB H120
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
WIRKSTOFF :
Virus der aviären Infektiösen Bronchitis (IBV), lebend, attenuiert
Serotyp Massachusetts, Stamm H-120
10
3.5
bis 10
4.5
* EID
50
_ _
_*EID_
_50_
_ = 50% Embryo Infektiöse Dosis _
Cremefarbenes Lyophilisat.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Broilern und zukünftigen
Legehennen/Zuchttieren), um
schädliche Auswirkungen auf die ziliäre Aktivität zu reduzieren,
die durch eine Infektion mit dem
Virus der aviären infektiösen Bronchitis (Serotyp Massachusetts)
verursacht werden und sich in
klinischen Symptomen einer Atemwegserkrankung manifestieren kann.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 8 Wochen nach der Impfung
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Vorübergehende Atembeschwerden (u.a. tracheale Rasselgeräusche)
wurden sehr häufig 3 bis 10 Tage
nach der Impfung beobachtet. Diese Symptome verschwinden spontan und
müssen nicht behandelt
werden.
14
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Pa

Tabia za bidhaa

2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Avishield IB H120
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Virus der aviären Infektiösen Bronchitis (IBV), lebend, attenuiert
Serotyp Massachusetts, Stamm H-120
10
3.5
bis 10
4.5
EID
50
*
_ _
_*EID_
_50_
_ = 50% Embryo Infektiöse Dosis _
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Cremefarbenes Lyophilisat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Broiler und zukünftige Legehennen/Zuchttiere)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern (Broilern und zukünftigen
Legehennen/Zuchttieren), um
schädliche Auswirkungen auf die ziliäre Aktivität zu reduzieren,
die durch eine Infektion mit dem
Virus der aviären Infektiösen Bronchitis (Serotyp Massachusetts)
verursacht wird und sich in
klinischen Symptomen einer Atemwegserkrankung manifestieren kann.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 8 Wochen nach der Impfung
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Alle Hühner eines Bestandes sollten zum gleichen Zeitpunkt geimpft
werden.
Der Impfstamm kann während der ersten 10 Tage nach der Impfung auf
empfängliche, nicht geimpfte
Hühner übertragen werden. Die Impfviren können gegebenenfalls auf
empfängliche Tiere, die nicht
zur Zieltierart gehören, übertragen werden. Es sollten geeignete
tierärztliche und bestandsspezifische
Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die Ausbreitung des
Impfstammes auf nicht geimpfte
Hühner oder andere empfängliche Tierarten möglichst zu vermeiden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei der Rekonstitution und Verabreichung des Impfstoffs ist