AviPro Salmonella vac T Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Vakcíny Salmonella

Inapatikana kutoka:

Lohmann Animal Health GmbH

ATC kanuni:

QI01AE

INN (Jina la Kimataifa):

Salmonella vaccine (atenuovaný kmen Salmonella typhimurium Nal 2/Rif 9/Rtt)

Dawa fomu:

Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Kundi la matibabu:

kur domácí od 1. dne stáří

Eneo la matibabu:

Živé bakteriální vakcíny

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9935323 - 1 x 500 dávka - lahvička

Idhini ya tarehe:

2006-03-24

Taarifa za kipeperushi

B.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AviPro Salmonella Vac T lyofilizát pro podání v pitné vodě
2.
SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Salmonella _Typhimurium, živá atenuovaná, kmen Nal 2/Rif 9/Rtt
1x10
8
až 6x10
8
CFU*
*CFU = Colony Forming Units (= kolonie tvořící jednotky)
Bílá až šedohnědá peleta.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (budoucí užitkové a plemenné nosnice a brojleři).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
K aktivní imunizaci kuřat od jednoho dne stáří ke snížení
mortality, kolonizace, vylučování a fekální
exkrece _Salmonella_ Typhimurium.
Nástup imunity: v průběhu 15 dní po první vakcinaci.
Trvání imunity: 50 týdnů, po aplikaci programu s třemi dávkami
vakcíny u užitkových a plemenných
nosnic, a nejméně 6 týdnů u brojlerů po jedné vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Vakcinační kmen je citlivý na fluorochinolonová antibiotika a má
zvýšenou citlivost vůči
erytromycinu, chloramfenikolu, doxycyklinu, detergentům a vůči
škodlivinám z prostředí.
Vakcinovaní ptáci mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 14
dnů po vakcinaci.
Při kontaktu s vakcinovanými kuřaty se může vakcinační kmen
rozšířit na vnímavé ptáky.
V závislosti na použitém analytickém systému, může perorální
vakcinace u některých ptáků z hejna
navodit nízké seropozitivní reakce. Protože je sérologické
monitorování _Salmonel_ jen testovaní
hejna, musí se pozitivní nálezy potvrzovat, např. bakteriologicky.
Rozlišení vakcinačního od terénních kmenů se provádí pomocí
antibiogramu. Proti terénním
kmenům jsou vakcinační kmeny citlivé na erytromycin (doporučená
koncentrace 15 – 30 µg/ml) a
jsou rezistentní vůči kyselině nalidixinové (doporučená
koncentrace 20 µg/m1) a v

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AviPro Salmonella Vac T lyofilizát pro podání v pitné vodě
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
_Salmonella _Typhimurium, živá atenuovaná, kmen Nal 2/Rif 9/Rtt
1x10
8
až 6x10
8
CFU*
*CFU = Colony Forming Units (= kolonie tvořící jednotky)
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A
DALŠÍCH SLOŽEK
Želatina
HEPES pufr
Sojový pepton
Sacharosa
Bílá až šedohnědá peleta.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí (budoucí užitkové a plemenné nosnice a brojleři).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
K aktivní imunizaci kuřat od jednoho dne stáří ke snížení
mortality, kolonizace, vylučování a
fekální exkrece _Salmonella _Typhimurium.
Nástup imunity: v průběhu 15 dní po první vakcinaci.
Trvání imunity: 50 týdnů, po aplikaci programu s třemi dávkami
vakcíny u užitkových a plemenných
nosnic, a nejméně 6 týdnů u brojlerů po jedné vakcinaci.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
2
Vakcinační kmen je citlivý na fluorochinolonová antibiotika a má
zvýšenou citlivost vůči
erytromycinu, chloramfenikolu, doxycyklinu, detergentům a vůči
škodlivinám z prostředí.
Vakcinovaní ptáci mohou vylučovat vakcinační kmen až po dobu 14
dnů po vakcinaci.
Při kontaktu s vakcinovanými kuřaty se může vakcinační kmen
rozšířit na vnímavé ptáky.
V závislosti na použitém analytickém systému, může perorální
vakcinace u některých ptáků z hejna
navodit nízké seropozitivní reakce. Protože je sérologické
monitorování _Salmonel_ jen testovaní
hejna, musí se pozitivní nálezy potvrzovat, např. bakteriologicky.
Rozlišení vakcinačního od terénních kmenů se provádí p