AviPro IB H52 Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Nchi: Austria
Lugha: Kijerumani
Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
31-01-2017
Tabia za bidhaa
(SPC)
31-01-2017
Viambatanisho vya kazi:
HÜHNER-BRONCHITISVIRUS
Inapatikana kutoka:
Lohmann Animal Health GmbH
ATC kanuni:
QI01AD07
INN (Jina la Kimataifa):
CHICKEN BRONCHITIS VIRUS
Dawa ya aina:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Bidhaa muhtasari:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
Idhini ya tarehe:
1990-04-09
Taarifa za kipeperushi
1
_[Version 7.3, 04/2010] _
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
AviPro IB H52
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
DE + AT
Zulassungsinhaber
Lohmann Animal Health GmbH , Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472
Cuxhaven
CH
Zulassungsinhaber:
Provet AG, 3421 Lyssach b. Burgdorf
.
Schweiz
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lohmann Animal Health GmbH, Heinz -Lohmann-Straße 4, D-27472
Cuxhaven
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro IB H52
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält mindestens 10
3,0
- maximal 10
4,7
EID
50
* lebendes IB-Virus, Stamm Massachusetts H
52.
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier.
*EID
50
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter,
um bei 50% von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat,
Laktosemonohydrat, Magermilchpulver
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern
gegen die Infektiöse Bronchitis
(IB).
Beginn der Immunität: innerhalb von 3 Wochen (mittels
Testinfektion nachgewiesen)
Dauer der Immunität: mindestens 6 Wochen, nach
vorausgegangener Grundimmunisierung mit
AviPro IB H120 (serologisch nachgewiesen)
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere
dürfen nicht geimpft werden.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In Mycoplasma-verseuchten Beständen kann es zur Aktivierung der Chronic Respiratory Diseasae
(CRD) kommen. In diesem Falle sind
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
_[Version 7.3, 04/2010] _
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro IB H52
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
1 Dosis enthält mindestens 10
3,0
- maximal 10
4,7
EID
50
* lebendes IB-Virus, Stamm Massachusetts H
52.
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
*EID
50
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter,
um bei 50% von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer Suspension
Aussehen: weiss-beige
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden empfänglichen Hühnern
gegen die Infektiöse Bronchitis
(IB).
Beginn der Immunität: innerhalb von 3 Wochen (mittels
Testinfektion nachgewiesen)
Dauer der Immunität: mindestens 6 Wochen, nach
vorausgegangener Grundimmunisierung mit
AviPro IB H120 (serologisch nachgewiesen)
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke oder geschwächte Tiere dürfen
nicht geimpft werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Fertige Impfstofflsuspension vor direkter Sonnenbestrahlung,
Frost und Erwärmung über 25
°C schützen!
Es ist darauf zu achten, dass Trinkwasser und
-gefäße keine Detergenzien und
Desinfektionsmittel enthalten.
Den gesamten
Inhalt geöffneter
Soma hati kamili
