Avandia

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
08-06-2016

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitazone

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Plc

ATC kanuni:

A10BG02

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone

Kundi la matibabu:

Cukura diabēts

Eneo la matibabu:

Cukura diabēts, 2. tips

Matibabu dalili:

Rosiglitazone ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabēts:kā monotherapy-pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai intoleranceas dual dobuma terapija kombinācijā ar metformīnu, pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar metformīnu-sulfonilurīnvielas pamata, tikai pacientiem, kas liecina par neiecietību pret metformīnu vai kurām metformīns ir kontrindicēta, ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties uz monotherapy ar sulphonylureaas triple dobuma terapija kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas pamata, pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties uz dual dobuma terapija (skatīt 4. iedaļu.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

Atsaukts

Idhini ya tarehe:

2000-07-11

Taarifa za kipeperushi

                                55
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Zāles vairs nav reğistrētas
56
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
AVANDIA 2 MG APVALKOTĀS TABLETES
AVANDIA 4 MG APVALKOTĀS TABLETES
AVANDIA 8 MG APVALKOTĀS TABLETES
_rosiglitazone _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU.
-
SAGLABĀJIET ŠO INSTRUKCIJU! IESPĒJAMS, KA VĒLĀK TO VAJADZĒS
PĀRLASĪT.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var
nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgi simptomi.
-
JA JŪS NOVĒROJAT JEBKĀDAS BLAKUSPARĀDĪBAS, KAS ŠAJĀ
INSTRUKCIJĀ NAV MINĒTAS, VAI KĀDA NO
MINĒTAJĀM BLAKUSPARĀDĪBĀM JUMS IZPAUŽAS SMAGI, LŪDZU, IZ
STĀSTIET TO SAVAM ĀRSTAM VAI
FARMACEITAM.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
KAS IR AVANDIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
2.
PIRMS AVANDIA LIETOŠANAS
3.
KĀ LIETOT AVANDIA
4.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
5.
KĀ UZGLABĀT AVANDIA
6.
SĪKĀKA INFORMĀCIJA
1.
KAS IR AVANDIA
UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
AVANDIA LIETO, LAI ĀRSTĒTU 2. TIPA CUKURA DIABĒTU.
Cilvēkiem ar 2. tipa cukura diabētu vai nu
organisms neizstrādā pietiekami daudz insulīna (hormona, kas
kontrolē cukura līmeni asinīs), vai arī
viņiem nav normāla atbildes reakcija pret insulīnu, ko izstrādā
organisms. Avandia palīdz samazināt
Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim, palīdzot Jūsu
orga
nismam labāk izmantot insulīnu,
kuru tas izstrādā.
Avandia var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar citām zālēm,
kas paredzētas diabēta arstēšanai
(tādām kā metformīns vai sulfonilurīnviela).
2.
PIRMS AVANDIA
LIETOŠANAS
Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot
ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī
lietot Avandia.
NELIETOJIET AVANDIA ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
JA JUMS IR ALERĢIJA
(
_paaugstināta jutība_
) pret rosiglit
azonu vai kādu citu Avandia sastāvdaļu
(
_norādītas 6. apakšpunktā_
)
•
JA JUMS IR BIJUSI SIRDSLĒKME 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PIELIKUMS I
ZĀĻU APR
AKSTS
Zāles vairs nav reğistrētas
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
AVANDIA 2 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur rosiglitazona maleātu, kas atbilst 2 mg
rosiglitazona (rosglitazone).
Palīgviela
Satur laktozi (apmēram 108 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes
Rozā apvalkotās tabletes ar simbolu “GSK” vienā pusē un
“2”otrā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Rosiglitazons ir indicēts 2. tipa cukura diabēta ārstēšanai:
MONOTERAPIJAS
veidā
-
pacientiem (it īpaši pacientiem ar lieko svaru), kam ar diētas un
fiziskās aktivitātes palīdzību
netiek nodrošināta pietiekama slimības kontrole un kuriem
metformīns nav piemērots
kontrindikāciju vai nepanesības dēļ,
DIVU MEDIKAMENTU KOMBINĒTAS PERORĀLAS
terapijas veidā kopā ar
-
metformīnu pacientiem (it īpaši pacientiem ar lieko svaru), kuriem
ir nepietiekama glikozes
līmeņa kontrole, neskatoties uz perorālu monoterapiju ar
maksimālām panesamām m
etformīna
devām,
-
ar sulfonilurīnvielas preparātie
m tikai pacientiem, kas nepanes metformīnu vai kuriem
metformīns ir kontrindicēts, un kuriem ir nepietiekama glikozes
līmeņa kontrole, neskatoties uz
monoterapiju ar sulfonilurīnvielas preparātiem,
TRĪS MEDIKAMENTU KOMBINĒTAS PERORĀLAS
terapijas veidā kopā ar
-
metformīnu un sulfonilurīnvielas preparātiem pacientiem (it īpaši
pacientiem ar lieko svaru),
kuriem ir nepietiekama glikozes līmeņa kontrole, neskatoties uz divu
medikamentu kombinēto
perorālo terapiju (skatīt apakšpunktu 4.4).
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Parasti rosiglitazona terapiju uzsāk ar 4 mg dienā. Ja nepieciešama
lielāka glikēmiskā kontrole, pēc
astoņām nedēļām devu var palielināt līdz 8 mg dienā.
Pacientiem, kuri saņem rosiglitazonu
kombinācijā ar sulfonilurīnvielu, rosig
litazona devas palielināšana līdz 8 m
g dienā jāveic piesardzīgi,
pēc klīniskā stāvokļa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitazone

rosiglitazone

ATC kanuni A10BG02

A10BG02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Plc

SmithKline Beecham Plc

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone

rosiglitazone

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2016
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-06-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-06-2016
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-06-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avandia rosiglitazone

Avandia rosiglitazone

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avandia