Avaglim

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-01-2011

Viambatanisho vya kazi:

rosiglitazone, glimepirid

Inapatikana kutoka:

SmithKline Beecham Ltd

ATC kanuni:

A10BD04

INN (Jina la Kimataifa):

rosiglitazone, glimepiride

Kundi la matibabu:

Narkotika anvendt i diabetes

Eneo la matibabu:

Diabetes Mellitus, Type 2

Matibabu dalili:

AVAGLIM er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus patienter, der er i stand til at opnå tilstrækkelig glykæmisk kontrol på optimal dosering af sulphonylurea monoterapi, og for hvem metformin er uegnet på grund af kontraindikation eller intolerance.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

Trukket tilbage

Idhini ya tarehe:

2006-06-27

Taarifa za kipeperushi

                                Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
46
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
47
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
AVAGLIM 4 MG/4 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
AVAGLIM 8 MG/4 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
rosiglitazon/glimepirid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
GEM INDLÆGSSEDLEN. DU KAN FÅ BRUG FOR AT LÆSE DEN IGEN.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Avaglim til dig personligt. Lad derfor være med
at give Avaglim til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
TAL MED LÆGEN ELLER APOTEKET, HVIS EN BIVIRKNING BLIVER VÆRRE, ELLER
DU FÅR BIVIRKNINGER,
SOM IKKE ER NÆVNT HER.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AVAGLIM
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE AVAGLIM
4.
BIVIRKNINGER
5.
OPBEVARING
6.
YDERLIGERE OPLYSNINGER
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
AVAGLIM-TABLETTER ER EN KOMBINATION AF TO FORSKELLIGE LÆGEMIDLER
kaldet
_rosiglitazon_
og
_glimepirid_
. Disse to lægemidler bruges til at behandle
TYPE 2-DIABETES
.
Personer med type 2-diabetes producerer ikke nok insulin (et hormon
som regulerer blodsukkeret)
eller reagerer ikke normalt på den insulin, som deres krop
producerer. Rosiglitazon og glimepirid
virker i fællesskab således, at din krop bedre kan udnytte den
insulin, den producerer. Dette hjælper
med til at sænke dit blodsukker til et normalt niveau.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE AVAGLIM
Det er vigtigt, at du følger din læges råd om diæt og levestil.
Dette vil sammen med Avaglim hjælpe
med til at holde din diabetes under kontrol.
TAG IKKE AVAGLIM:
•
HVIS DU ER OVERFØLSOM
(
_allergisk_
) over for rosiglitazon, glimepirid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Avaglim (
_se afsnit 6_
) eller over for sulfonylurinstoffer (såsom
_glibenclamid)_
eller sulfonamider
•
HVIS DU HAR HAFT ET HJERTETILFÆLDE ELLER ALVORLIGE HJERTEKRAMPER
, som beha
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
1
BILAG I
PRODUKTRESUME
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
AVAGLIM 4 mg/4 mg filmovertrukne tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder rosiglitazonmaleat svarende til 4 mg
rosiglitazon og 4 mg glimepirid.
Hjælpestoffer:
Indeholder lactose (hver tablet indeholder ca. 104 mg).
Alle hjælpestoffer er anført under afsnit 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Lyserøde, rundede trekantede filmovertrukne tabletter mærket
”gsk” på den ene side og ”4/4” på den
anden.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
AVAGLIM er indiceret til behandling af type 2-diabetes mellitus
patienter, som ikke kan opnå
tilstrækkelig glykæmisk kontrol ved optimal dosis af
sulfonylurinstof som monoterapi, og hvor
metformin er uegnet på grund af kontraindikation eller intolerance.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Behandling med AVAGLIM bør være individuelt tilpasset den enkelte
patient. Før behandling startes
med AVAGLIM skal en klinisk evaluering af patientens risiko for at
udvikle hypoglykæmi foretages
(se afsnit 4.4).
AVAGLIM bør tages en gang daglig lige før et måltid (som regel før
det første hovedmåltid på
dagen). Glemmes en dosis må den næste dosis ikke øges.
_For patienter som ikke er tilstrækkeligt kontrollerede på glimeprid
monoterapi (som regel 4 mg). _
Samtidig administration bør overvejes før der skiftes til AVAGLIM.
Hvor det vurderes klinisk
passende, kan et direkte skift fra glimepirid monoterapi til AVAGLIM
overvejes. Startdosis er 4 mg
rosiglitazon plus 4 mg glimiprid dagligt (givet som en AVAGLIM tablet
4 mg/4 mg).
_For patienter som ikke kan opnå glykæmisk kontrol på mindst
halvdelen af maksimal dosis af anden _
_sulfonylurinstof monoterapi (undtagen chlorpropamid, se afsnit 4.4).
_
Rosiglitazon bør administreres
samtidigt med den dosis sulfonylurinstof, der allerede tages. Når
glykæmisk kontrol er opnået på disse
doser, kan eventuel AVAGL
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rosiglitazone, glimepirid

rosiglitazone, glimepirid

ATC kanuni A10BD04

A10BD04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo SmithKline Beecham Ltd

SmithKline Beecham Ltd

INN (Jina la Kimataifa) rosiglitazone, glimepiride

rosiglitazone, glimepiride

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-01-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-01-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-01-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-01-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Avaglim rosiglitazone, glimepirid glimepiride

Avaglim rosiglitazone, glimepirid glimepiride

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Avaglim