Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Atorvastatincalcium
Actavis Group PTC ehf.
C10AA05
atorvastatin calcium
10 mg
filmovertrukne tabletter
2009-10-27
25. JUNI 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR ATSTEINAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25590 1. LÆGEMIDLETS NAVN Atsteinar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg atorvastatin som atorvastatincalcium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg: Hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket med "10" på den ene side og med "A" på den anden side. 20 mg: Hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket med "20" på den ene side og med "A" på den anden side. 40 mg: Hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter mærket med "40" på den ene side og med "A" på den anden side. 80 mg: Hvide, ovale, bikonvekse, 10 × 19 mm filmovertrukne tabletter mærket "80" på den ene side og "A" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Hyperkolesterolæmi _ Atsteinar er indiceret som supplement til diæt til reduktion af forhøjet total-kolesterol (total- C), LDL-kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og triglycerider hos voksne, unge samt børn _dk_hum_42358_spc.doc_ _Side 1 af 26_ over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret (blandet) hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i henhold til Fredericksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke-farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelig. Atsteinar er også indiceret til reduktion af total-C og LDL-C hos voksne med homozygot familiær hyperkolesterolæmi som supplement til anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-aferese) eller hvis disse behandlinger ikke kan gennemføres. _Forebyggelse af kardiovaskulær sygdom_ Forebyggelse af kardiovaskulære hændelser hos voksne som vurderes til at have en høj risiko for debut af en kardiovaskulær hændelse (se pkt. 5.1), som supplement til afhjælpning af andre risikofaktorer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Patienten bør sættes på en standard kolesterolsæn Soma hati kamili