ATORVASTATINE Isomed 80 mg, comprimé pelliculé

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

atorvastatine

Inapatikana kutoka:

TEVA SANTE

ATC kanuni:

C10AA05

INN (Jina la Kimataifa):

atorvastatin

Kipimo:

80 mg

Dawa fomu:

comprimé

Tungo:

composition pour un comprimé > atorvastatine : 80 mg . Sous forme de : atorvastatine calcique 82,90 mg

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Hypolipidémiants, inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

Bidhaa muhtasari:

216 660-9 ou 34009 216 660 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/04/2015;216 661-5 ou 34009 216 661 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 662-1 ou 34009 216 662 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 663-8 ou 34009 216 663 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;216 664-4 ou 34009 216 664 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2015;

Idhini hali ya:

Abrogée

Idhini ya tarehe:

2011-11-07

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2017
Dénomination du médicament
ATORVASTATINE ISOMED 80 mg, comprimé pelliculé
Atorvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATORVASTATINE ISOMED 80 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATORVASTATINE ISOMED 80 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre ATORVASTATINE ISOMED 80 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATORVASTATINE ISOMED 80 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATORVASTATINE ISOMED 80 mg, comprime pellicule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, inhibiteurs de
l’HMG-CoA réductase, code ATC : C10AA05
.
ATORVASTATINE ISOMED 80 mg, comprimé pelliculé appartient à un
groupe de médicaments appelés statines, qui
interviennent dans la régulation des lipides (graisses).
ATORVASTATINE ISOMED 80 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
diminuer le taux sanguin des lipides appelés
cholestérol et triglycérides lorsqu’un régime pauvre en graisses
associé à des modifications du mode de vie ne sont pas
suffisants. Si vous présentez des facteurs de ris

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATORVASTATINE ISOMED 80 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Atorvastatine....................................................................................................................
80,00 mg
Sous forme d’atorvastatine
calcique..................................................................................
82,90 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé, blanc, elliptique, concave et lisse.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie
ATORVASTATINE ISOMED est indiqué en complément d’un régime pour
réduire les taux élevés de cholestérol total (Chol-
T), de LDL-cholestérol (LDL-C), d’apolipoprotéine B et de
triglycérides chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10
ans ou plus présentant une hypercholestérolémie primaire incluant
l’hypercholestérolémie familiale (hétérozygote) ou les
hyperlipidémies mixtes (correspondant aux types IIa et IIb de la
classification de Fredrickson), lorsque la réponse à un
régime ou à d’autres traitements non pharmacologiques n’est pas
suffisante.
ATORVASTATINE ISOMED est aussi indiqué pour réduire les taux de
Chol-T et de LDL-C chez les adultes présentant une
hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d’autres
traitements hypolipidémiants (notamment l’aphérèse
des LDL) ou si de tels traitements sont indisponibles.
Prévention des maladies cardiovasculaires
Prévention des évènements cardiovasculaires chez les patients
adultes ayant un risque élevé de présenter un premier
événement cardiovasculaire (voir rubrique 5.1), en complément de la
correction des autres facteurs de risques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Avant de commencer un traitement par ATORVASTATINE ISOMED, le patient
doit suivre un régi