ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes

Inapatikana kutoka:

MEDA PHARMA

ATC kanuni:

R03AC13

INN (Jina la Kimataifa):

fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes

Kipimo:

12 microgrammes

Dawa fomu:

Poudre

Tungo:

pour une dose mesurée > fumarate de formotérol dihydraté 12 microgrammes

Njia ya uendeshaji:

inhalée

Vitengo katika mfuko:

1 cartouche(s) acrylonitrile butadiène styrène polypropylène de 60 dose(s) avec inhalateur(s)

Darasa:

Liste I

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

agonistes b 2 sélectifs, formotérol

Matibabu dalili:

Classe pharmacothérapeutique : agonistes b 2 sélectifs, formotérol - code ATC : R03AC13Asmelor Novolizer est une poudre pour inhalation contenant du formotérol.Le formotérol appartient à la classe des médicaments appelés bêta-2-agonistes (ou bêta-2-mimétiques) de longue durée d’action.Il agit en exerçant un effet relaxant des muscles des bronches, ce qui favorise la circulation de l’air en élargissant les voies respiratoires au niveau du poumon lorsque leur diamètre est rétréci du fait de l’asthme (bronchoconstriction). C’est un bronchodilatateur.Asmelor Novolizer 12 microgrammes exerce son effet pendant environ 12 heures. Il soulage les symptômes tels que sifflements de la respiration, essoufflement et toux, et facilite la respiration chez les sujets asthmatiques qui doivent être traités en même temps par les corticoïdes en inhalation. L’utilisation régulière de Asmelor Novolizer 12 microgrammes avec les corticoïdes en inhalation permet de prévenir les troubles respiratoires.Asmelor Novolizer 12 microgrammes est également utilisé pour soulager les symptômes tels que sifflements de la respiration, essoufflement et toux chez les sujets ayant une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO).

Bidhaa muhtasari:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2006-09-13

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
Dénomination du médicament
ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
Fumarate de formotérol dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ASMELOR NOVOLIZER 12
microgrammes/dose, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre
pour inhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : agonistes
b
2
sélectifs, formotérol - code ATC : R03AC13
Asmelor Novolizer est une poudre pour inhalation contenant du
formotérol.
Le formotérol appartient à la classe des médicaments appelés
bêta-2-agonistes (ou bêta-2-mimétiques) de
longue durée d’action.
Il agit en exerçant un effet relaxant des muscles des bronches, ce
qui favorise la circulation de l’air en
élargissant les voies respiratoires au niveau du poumon lorsque leur
diamètre est rétréci d

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ASMELOR NOVOLIZER 12 microgrammes/dose, poudre pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fumarate de formotérol
dihydraté………………………………………………………….12
microgrammes
Pour une dose mesurée
La dose délivrée à l’embout buccal est de 10,2 microgrammes pour
8,36 microgrammes de formotérol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Asmelor Novolizer 12 microgrammes est indiqué chez les adultes, les
adolescents et les enfants âgés de 6 à
12 ans.
Traitement symptomatique continu de l’asthme persistant modéré à
sévère chez les patients nécessitant un
traitement bronchodilatateur continu par un agoniste des récepteurs
bêta-2 de longue durée d’action, en
association à une corticothérapie par voie inhalée (avec ou sans
corticoïde par voie orale).
La corticothérapie associée devra être maintenue en prises
régulières.
Traitement symptomatique de l'obstruction bronchique chez les patients
présentant une
bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) et nécessitant un
traitement bronchodilatateur de
longue durée d'action.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie inhalée.
La prise de doses supplémentaires par rapport à la posologie usuelle
plus de 2 jours par semaine, est le signe
d’un contrôle insuffisant et le traitement de fond doit alors être
réévalué.
Le traitement sera administré en 2 prises par jour.
ASTHME :
Adultes (y compris les personnes âgées) et adolescents de plus de 12
ans :
La posologie usuelle est de 1 inhalation (12 microgrammes) 2 fois par
jour. Pour les asthmes sévères, la
posologie peut être augmentée jusqu’à 2 inhalations (24
microgrammes) 2 fois par jour.
La dose maximale journalière est de 4 inhalations (2 inhalations 2
fois par jour) corres