Asmanex Twisthaler 400 mikrogram/dosis inhalationspulver

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Mometasonfuroat

Inapatikana kutoka:

2care4 ApS

ATC kanuni:

R03BA07

INN (Jina la Kimataifa):

Mometasone furoate

Kipimo:

400 mikrogram/dosis

Dawa fomu:

inhalationspulver

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

2014-05-09

Taarifa za kipeperushi

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ASMANEX® TWISTHALER® 200 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER
ASMANEX® TWISTHALER® 400 MIKROGRAM/DOSIS, INHALATIONSPULVER
mometasonfuroat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge
Asmanex Twisthaler
3. Sådan skal du bruge Asmanex Twisthaler
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Asmanex Twisthaler indeholder det aktive stof
mometasonfuroat, som tilhører en gruppe lægemidler,
som kaldes kortikosteroider eller bare steroider.
Kortikosteroider må ikke forveksles med anabolske
steroider, som misbruges af visse sportsudøvere.
Kortikosteroider anvendes til at forebygge astmaanfald,
da de har en anti-inflammatorisk virkning. De nedsætter
hævelse og irritation i luftvejene, hvilket afhjælper
vejrtrækningsproblemer.
Asmanex Twisthaler anvendes regelmæssigt for at
kontrollere astma hos voksne og unge over 12 år. Det
kan anvendes, hvis du ikke har brugt et steroid før, og
din astma ikke er behandlet med anden medicin. Det
kan også anvendes, hvis du har taget et andet steroid
i tabletform eller som inhalation for at behandle din
astma. Anvendes Asmanex Twisthaler regelmæssigt,
kan det hjælpe med til at kontrollere og forebygge
astmaanfald. Det er forebyggende behandling.
Brug aldrig denne medicin ti

Tabia za bidhaa

1. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ASMANEX TWISTHALER, INHALATIONSPULVER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
21104
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Asmanex Twisthaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mometasonfuroat 400 mikrogram/dosis
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Asmanex Twisthaler 400 mikrogram inhalationspulver er indiceret til
voksne og unge i
alderen 12 år og ældre til vedligeholdelsesbehandling af vedvarende
astma.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
De anbefalede doser er baseret på sværhedgraden af astma (se
kriterier nedenfor).
PATIENTER MED VEDVARENDE LET TIL MODERAT ASTMA: Den anbefalede
startdosis for de fleste
af disse patienter er 400 mikrogram én gang dagligt. Data tyder på,
at der opnås bedre
kontrol af astma, hvis dosis én gang dagligt tages om aftenen. Nogle
patienter kan opnå
bedre kontrol med 400 mikrogram dagligt fordelt på to doser (200
mikrogram to gange
dagligt).
_dk_hum_54582_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Dosis af Asmanex Twisthaler bør reguleres individuelt og titreres til
den laveste dosis,
hvor effektiv kontrol af astma opnås. Dosisreduktion til 200
mikrogram én gang dagligt
taget om aftenen kan være en effektiv vedligeholdelsesdosis for nogle
patienter.
PATIENTER MED SVÆR ASTMA: Den anbefalede startdosis er 400 mikrogram
to gange dagligt,
hvilket er den højeste anbefalede dosis. Når symptomerne er
kontrolleret, titreres Asmanex
Twisthaler til laveste effektive dosis.
Hos patienter med svær astma, som tidligere har fået orale
kortikosteroider, anvendes
Asmanex Twisthaler indledningsvis sammen med patientens sædvanlige
vedligeholdelsesdosis af systemisk kortikosteroid. Efter cirka en uge
kan gradvis
seponering af det systemiske kortikosteroid påbegyndes ved at
reducere dosis hver eller
hver anden dag. Efterfølgende reduktion foretages efter et interval
på en til to uger
afhængig af patientens respons. Generelt bør disse reduktioner ikke
overstige 2,5 mg
prednison dagligt