Antisedan 5 mg/ml Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-12-2023

Viambatanisho vya kazi:

Atipamezolu

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

QV03AB

INN (Jina la Kimataifa):

Atipamezole (Atipamezolum)

Kipimo:

5mg/ml

Dawa fomu:

Injekční roztok

Kundi la matibabu:

psi, kočky

Eneo la matibabu:

Antidota

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9937755 - 1 x 10 ml - injekční lahvička

Idhini ya tarehe:

1998-11-12

Taarifa za kipeperushi

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Antisedan 5 mg/ml injekční roztok
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Atipamezoli hydrochloridum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Methylparaben (E 218) 1 mg
Čirý bezbarvý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Zrušení sedativních a dalších účinků medetomidinu nebo
dexmedetomidinu u psů a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích zvířat.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Po podání tohoto veterinárního léčivého přípravku by
zvířata měla být umístěna na klidném místě.
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
U pacientů, kterým byl aplikován ketamin s medetomidinem nebo
dexmedetomidinem, nesmí být
podán tento veterinární léčivý přípravek dříve než 30 až
40 minut po jejich podání. Pokud je účinek
alfa-2-agonisty eliminován dříve, zbytkový účinek ketaminu
může způsobit křeče.
Zvláštní opatření určené pro osobu, která podává
veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi. V případě
náhodného potřísnění omyjte ihned
zasaženou část proudem čisté vody. Pokud podráždění
přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
Odstraňte kontaminovaný oděv, který je v přímém kontaktu s
pokožkou.
Zabraňte náhodnému pozření nebo samopodání injekce. V
případě náhodného pozření nebo
sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci praktickému lékaři. Neřiďte motorová
vozidla a buďte doprovázeni další osobou.
Březost a laktace:
Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku
pro použití během březosti nebo
laktace. Podávání během březosti nebo laktace se nedoporučuje.
Interakce jinými léčivý
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Antisedan 5 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Atipamezoli hydrochloridum
5 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO PŘÍPRAVKU
Methylparaben (E 218)
1 mg
Chlorid sodný
Voda pro injekci
Čirý bezbarvý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi, kočky
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Zrušení sedativních a dalších účinků medetomidinu nebo
dexmedetomidinu u psů a koček.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u březích zvířat.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Po podání tohoto veterinárního léčivého přípravku by
zvířata měla být umístěna na klidném místě.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
U pacientů, kterým byl aplikován ketamin s medetomidinem nebo
dexmedetomidinem, nesmí být
podán tento veterinární léčivý přípravek dříve než 30 až
40 minut po jejich podání. Pokud je účinek
alfa-2-agonisty eliminován dříve, zbytkový účinek ketaminu
může způsobit křeče.
Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární
léčivý přípravek zvířatům:
Zabraňte kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi. V případě
náhodného potřísnění omyjte ihned
zasaženou část proudem čisté vody. Pokud podráždění
přetrvává, vyhledejte lékařskou pomoc.
Odstraňte kontaminovaný oděv, který je v přímém kontaktu s
pokožkou.
Zabraňte náhodnému pozření nebo samopodání injekce. V
případě náhodného pozření nebo
sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte
příbalovou informaci p
                                
                                Soma hati kamili