Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
anastrozole
LABORATOIRES ALTER
L02BG03
anastrozole
1 mg
comprimé
composition pour un comprimé > anastrozole : 1 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
Inhibiteurs enzymatiques
399 879-5 ou 34009 399 879 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 880-3 ou 34009 399 880 3 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/06/2013;399 882-6 ou 34009 399 882 6 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 883-2 ou 34009 399 883 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/06/2013;399 884-9 ou 34009 399 884 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 91 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;399 885-5 ou 34009 399 885 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-12-14
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013 Dénomination du médicament ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé Anastrozole Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANASTROZOLE ALTER contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». ANASTROZOLE ALTER agit en diminuant la quantité d’une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ». Indications thérapeutiques ANASTROZOLE ALTER est utilisé dans le traitement du cancer du sein de la femme ménopausée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANASTROZOLE ALTER 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Anastrozole .................................................................................................................................... 1,00 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipients: lactose (65 mg/comprimé). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ANASTROZOLE ALTER est indiqué dans le : · Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée d’ANASTROZOLE ALTER chez les adultes, y compris le sujet âgé, est de un comprimé à 1 mg une fois par jour. Populations spéciales Population pédiatrique ANASTROZOLE ALTER n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents en raison de données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). Insuffisance rénale Aucune modification posologique n’est recommandée chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance rénale sévère, l’administration d’ANASTROZOLE ALTER devra s’effectuer avec précaution (voir rubriques 4.4 et 5.2). Insuffisance hépatique Aucune modification posologique n’est recommandée chez les patientes présentant une affection hépatique légère. Une précaution est recommandée chez les patientes présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4). Mode d’administration ANASTROZOLE ALTER doit être pris par voie orale. 4.3. Contre-indications ANASTROZOLE ALTER est contre-indiqué chez : · les femmes enceintes ou allaitantes ; · les patientes ayant une hypersensibilité connue à l’anastrozole ou à l’un des excipients mentionn Soma hati kamili