Amlodipine / Valsartan Mylan

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-08-2023

Viambatanisho vya kazi:

Besilate Амлодипин, валсартан

Inapatikana kutoka:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC kanuni:

C09DB01

INN (Jina la Kimataifa):

amlodipine, valsartan

Kundi la matibabu:

Агенти, действащи върху системата ренин-ангиотензин

Eneo la matibabu:

Хипертония

Matibabu dalili:

Лечение на есенциална хипертония. Амлодипин/Валсартан Mylan в посочения в възрастни, при които кръвното налягане не е достатъчно контролирано на Амлодипин или валсартан под формата на монотерапии.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 11

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2016-03-22

Taarifa za kipeperushi

                                47
Б. ЛИСТОВКА
48
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 5 MG/80 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 5 MG/160 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
АМЛОДИПИН/ВАЛСАРТАН MYLAN 10 MG/160 MG
ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
амлодипин/валсартан (amlodipine/valsartan)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява
Амлодипин/Валсартан Mylan
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Амлодипин/Валсартан Mylan
3.
Как да приемате Амлодипин/Валсартан
Mylan
.
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате
Амлодипин/Валсартан
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg
филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 80 mg валсартан (valsartan).
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
Амлодипин/Валсартан Mylan 10 mg/160 mg
филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипин
безилат)
и 160 mg валсартан (valsartan).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/80 mg
филмирани таблетки
Светложълта, кръгла, двойноизпъкнала
филмирана таблетка с диаметър
приблизително 9 mm, с
вдлъбнато релефно означение “AV1” от
едната страна и “M” от другата страна.
Амлодипин/Валсартан Mylan 5 mg/160 mg
филмирани таблетки
Жълта, елипсовидна, двойноизпъкнала
филм
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-04-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-08-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-08-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-08-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-04-2016