Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Krka Sverige AB
C08CA01
amlodipine besilate
10 mg
tabletter
Markedsført
2006-11-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN AMLODIPIN KRKA 5 MG TABLETTER AMLODIPIN KRKA 10 MG TABLETTER amlodipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Amlodipin Krka til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Amlodipin Krka 3. Sådan skal du tage Amlodipin Krka 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Amlodipin Krka indeholder det aktive stof amlodipin, som tilhører en gruppe af lægemidler, der hedder calciumantagonister. Amlodipin Krka bruges til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension) og til at forebygge en særlig type smerter i brystet, som kaldes angina pectoris, herunder en sjælden form, der kaldes Prinzmetals angina eller variant angina. Hos patienter med forhøjet blodtryk, nedsætter Amlodipin Krka blodtrykket ved at afslappe blodkarrene, så blodet flyder lettere. Hos patienter med angina pectoris forbedrer Amlodipin Krka blodtilførslen til hjertet, så det får mere ilt, hvorved brystsmerterne forebygges. Medicinen giver ikke øjeblikkelig lindring på brystsmerter. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE AMLODIPIN KRKA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE AMLODIPIN KRKA: - hvis du er allergisk over for amlodipin, eller et af de øvrige indholdsstoffer i Amlodipin Krka (ang Soma hati kamili
20. JUNI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODIPIN ”KRKA”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 23426 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodipin ”Krka” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING _Amlodipin ”Krka” 5 mg tabletter:_ 1 tablet indeholder 6,94 mg amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin. _Amlodipin ”Krka” 10 mg tabletter:_ 1 tablet indeholder 13,88 mg amlodipinbesilat svarende til 10 mg amlodipin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tablet 5 mg tabletter: hvide, runde, let bikonvekse med skrå kant, delekærv på den ene side med en diameter på 8 mm. Tabletten kan deles i to lige store doser. 10 mg tabletter: hvide, runde, let bikonvekse med skrå kant med en diameter på 10 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension Kronisk stabil angina pectoris Vasospastisk (Prinzmetals) angina _39356_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Til både hypertension og angina er den sædvanlige startdosis 5 mg som kan øges til en maksimal dosis på 10 mg dagligt, afhængigt af den enkelte patients respons. Amlodipin har været anvendt i kombination med thiaziddiuretikum, alpha-blokkere eller en ACE-hæmmer hos patienter med hypertension. Amlodipin kan anvendes ved angina enten som monoterapi eller i kombination med andre anti-anginale lægemidler hos patienter med angina, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser af betablokkere. Dosisjustering er ikke krævet ved samtidig administration af thiazid diuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. _Særlige populationer_ _Ældre_ Amlodipin i samme doser tåles lige godt af ældre som af yngre patienter. Normalt dosisregime anbefales til ældre patienter, men der skal udvises forsigtighed ved dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2). _Nedsat leverfunktion_ Dosisanbefalinger er ikke fastlagt hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Derfor skal der udvises forsigtighed ved valg af dosis og dosis bør initieres i den lave ende af dosisintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Amlodip Soma hati kamili