Alzen SR 50 mg Comprimido de libertação prolongada

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Quetiapina

Inapatikana kutoka:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kanuni:

N05AH04

INN (Jina la Kimataifa):

Quetiapine

Kipimo:

50 mg

Dawa fomu:

Comprimido de libertação prolongada

Tungo:

Quetiapina, fumarato 57.56 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 30 unidade(s)

Darasa:

2.9.2 - Antipsicóticos

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

N/A

Eneo la matibabu:

quetiapine

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5090774 CNPEM: 50049623 CHNM: 10091767 Não Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2008-03-03

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
20-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Alzen SR 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg comprimidos de
libertação
prolongada
quetiapina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Alzen SR e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Alzen SR
3. Como tomar Alzen SR
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Alzen SR
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Alzen SR e para que é utilizado
Alzen SR contém uma substância designada por quetiapina. Esta
substância pertence
a um grupo de medicamentos designados antipsicóticos. Alzen SR pode
ser usado
para tratar várias doenças, tais como:
- Depressão bipolar e episódios depressivos major na perturbação
depressiva major:
onde se sente triste. Pode sentir-se deprimido, sentir-se culpado, com
falta de
energia, com perda de apetite ou não conseguir dormir.
- Mania: onde pode sentir-se muito excitado, eufórico, agitado,
entusiástico ou
hiperativo ou ter pouco discernimento incluindo ser agressivo ou ter
comportamentos
disruptivos.
- Esquizofrenia: onde pode ouvir ou sentir coisas que não estão
presentes, acreditar
em coisas que não são reais ou sentir-se invulgarmente desconfiado,
ansioso,
confuso, culpado, tenso ou deprimido.
Quando Alzen SR é administrado para tratar episódios depressivos
major na
perturbação depressiva major, este será administrado conjuntamente
com outr

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
09-01-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Alzen SR 50 mg comprimidos de libertação prolongada
Alzen SR 150 mg comprimidos de libertação prolongada
Alzen SR 200 mg comprimidos de libertação prolongada
Alzen SR 300 mg comprimidos de libertação prolongada
Alzen SR 400 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Alzen SR 50 mg contém 50 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Alzen
SR
150 mg
contém
150 mg
de
quetiapina
(na
forma
de
fumarato
de
quetiapina)
Alzen SR 200 mg contém 200 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Alzen SR 300 mg contém 300 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Alzen SR 400 mg contém 400 mg de quetiapina (na forma de fumarato de
quetiapina)
Excipientes com efeito conhecido:
Alzen SR 50 mg contém 119 mg de lactose (anidra) por comprimido
Alzen SR 150 mg contém 71 mg de lactose (anidra) por comprimido
Alzen SR 200 mg contém 50 mg de lactose (anidra) por comprimido
Alzen SR 300 mg contém 47 mg de lactose (anidra) por comprimido
Alzen SR 400 mg contém 15 mg de lactose (anidra) por comprimido
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada
Os comprimidos de Alzen SR 50 mg são cor de pêssego e têm a
gravação “XR 50”
numa das faces
Os comprimidos de Alzen SR 150 mg são de cor branca e têm a
gravação “XR 150”
numa das faces
Os comprimidos de Alzen SR 200 mg são de cor amarela e têm a
gravação “XR 200”
numa das faces
Os comprimidos de Alzen SR 300 mg são de cor amarela pálida e têm a
gravação
“XR 300” numa das faces
Os comprimidos de Alzen SR 400 mg são de cor branca e têm a
gravação “XR 400”
numa das faces
APROVADO EM
09-01-2019
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Alzen SR está indicado para:
- tratamento da esquizofrenia
- tratamento da perturbação bipolar:
- Para o tratamento de episódios maníacos moderado