Aloxi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

палоносетрон хидрохлорид

Inapatikana kutoka:

Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd.

ATC kanuni:

A04AA05

INN (Jina la Kimataifa):

palonosetron

Kundi la matibabu:

Антиеметични и antinauseants, , серотонин (5HT3) антагонисти

Eneo la matibabu:

Vomiting; Cancer

Matibabu dalili:

Aloxi показан при възрастни за профилактика на остра гадене и повръщане, свързани с много emetogenic рак, химиотерапия,профилактика на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия. Aloxi е посочено в педиатрични пациенти на 1 месец и по-възрастни:за профилактика на остра гадене и повръщане, свързани с много emetogenic рак, химиотерапия и профилактика на гадене и повръщане, свързани с умерено emetogenic рак на химиотерапия.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 22

Idhini hali ya:

упълномощен

Idhini ya tarehe:

2005-03-22

Taarifa za kipeperushi

                                37
Б. ЛИСТОВКА
38
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
ALOXI 250 МИКРОГРАМА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Палоносетрон (Palonosetron)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ВИ БЪДЕ ПРИЛОЖЕНО ТОВА
ЛЕКАРСТВО ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
медицинска сестра.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите както
Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
медицинска сестра.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Aloxi и за какво се
използва.
2.
Какво трябва да знаете, преди да Ви
бъде приложен Aloxi.
3.
Как да Ви се прилага Aloxi.
4.
Възможни нежелани реакции.
5.
Как да съхранявате Aloxi.
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация.
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ALOXI И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Aloxi съдържа активното вещество
палоносетрон. Принадлежи към група
л
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Aloxi 250 микрограма инжекционен разтвор
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки ml разтвор съдържа 50 микрограма
палоносетрон (palonosetron)
_ _
(под формата на
хидрохлорид).
Всеки флакон от 5 ml разтвор съдържа 250
микрограма палоносетрон (под формата
на
хидрохлорид).
За пълния списък на помощните
вещества, вижте 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Aloxi е показан при възрастни за:
•
предотвратяване на силно гадене и
повръщане, свързани със силно
еметогенна антитуморна
химиотерапия,
•
предотвратяване на гадене и
повръщане, свързани с умерено
еметогенна антитуморна
химиотерапия.
Aloxi е показан при педиатрични пациенти
на възраст 1 месец и по-големи за:
•
предотвратяване на остро гадене и
повръщане, свързани със силно
еметогенна антитуморна
химиотерапия, и предотвратяване на
гадене и повръщане, свързани с умерено
еметогенна
антитуморна химиотерапия.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Aloxi трябва да се използва само преди
прилагане на химиотерапия. Този
лекарствен прод
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-04-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-07-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-07-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 09-04-2015

Tazama historia ya hati