Alk (555) Kattehår 450.000 sq-u/htgl injektionssubstans (aquagen-sq)

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

Kattehår

Inapatikana kutoka:

ALK-Abello A/S

ATC kanuni:

V01AA11

INN (Jina la Kimataifa):

cat hair

Kipimo:

450.000 sq-u/htgl

Dawa fomu:

injektionssubstans (aquagen-sq)

Idhini hali ya:

Markedsført

Taarifa za kipeperushi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DYREHÅRALLERGEN
□ ALK 552 Hesteskæl (Aquagen SQ)
□ ALK 553 Hundehår (Aquagen SQ)
□ ALK 555 Kattehår (Aquagen SQ)
100.000 SQ-U/ml pulver og solvens til injektionsvæske
Denne indlægsseddel gælder for flere forskellige allergenpræparater
inden for gruppen ALK Dyr. I
indlægssedlen er allergenpræparatet omtalt med det overordnede navn
”ALK Dyr”.
De kan være i behandling med ét eller flere forskellige
allergenpræparater samtidig. Læs på paknin-
gen hvilket allergen(er) De er i behandling med, og kryds af ud for
det allergen De er i behandling
med.
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE FÅR ALK DYR.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret ALK Dyr til Dem personligt. Lad derfor være med
at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
hvis De får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De får ALK Dyr
3.
Sådan får De ALK Dyr
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
De kan få ALK Dyr til
•
undersøgelse for, om det er allergener fra hesteskæl, hundehår
eller kattehår der er årsag til
Deres allergiske gener og sygdom.
•
behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af allergener fra
hesteskæl, hundehår
eller kattehår.
ALK Dyr er et pulver, som opløses i væske før brug. Pulveret
indeholder et allergenekstrakt.
Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når
De får ALK Dyr, bliver kroppen
langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre
eller slet ikke på det.
2
Lægen kan have givet Dem ALK Dyr for noget andet. Tal med lægen.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE FÅR ALK DYR
DE MÅ IKKE FÅ ALK DYR, HVIS DE
•
er overfølsom (allergi

Tabia za bidhaa

23. JANUAR 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALK 555 KATTEHÅR
PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (AQUAGEN SQ)
VEDLIGEHOLDELSESPAKNING
DYREHÅRALLERGEN
0.
D.SP.NR.
6551
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ALK 555 Kattehår
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE INGREDIENSER:
Den aktive ingrediens er et frysetørret, standardiseret
allergenekstrakt, der indeholder de
relevante allergener.
Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af
allergener udtrykt i enheden SQ-
U/ml.
Indhold af aktiv ingrediens pr. ml efter opløsning af det
frysetørrede allergenekstrakt i 4,5
ml ALK-Diluent:
Vedligeholdelsespakning:
Hætteglas /
Farvekode
Glas 4
Rød
Allergenkoncentration
100.000 SQ-U
Hjælpestoffer:
Natriumchlorid
Natriumhydrogencarbonat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intra- eller
subkutan injektion.
Hvid til brunlig substans til rekonstitution med ALK-diluent.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_12486_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergisk rinit, konjunktivit eller allergisk asthma bronchiale.
Specifik diagnostik og
behandling (specifik immunterapi) af type I allergi (specifik
IgE-medieret allergi) over for
kattehår.
4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
ADMINISTRATION
100.000 SQ-U/ml
opløsningen er klar til brug
til vedligeholdelsesbehandling
, efter at
hætteglasset er blevet vendt langsomt 10-20 gange. For klargøring af
lavere
koncentrationer til f.eks opdosering eller provokationstest skal der
udføres fortyndinger.
Fortynding skal foretages ved brug af ALK-Diluent.
Fortyndingsserier:
1.
0,55 ml af 100.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55
ml af 10.000
SQ-U/ML-koncentrationen.
2.
0,55 mL af 10.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml
af 1000
SQ-U/ML- koncentrationen.
3.
0,55 ml af 1000 SQ-U /ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml
af 100 SQ-
U/ML-koncentrationen.
4.
0,55 ml af 100 SQ-U /ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml
af 10 SQ-
U/ML-koncentratio