Alimta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
09-12-2011

Viambatanisho vya kazi:

pemetrekseed

Inapatikana kutoka:

Eli Lilly Nederland B.V.

ATC kanuni:

L01BA04

INN (Jina la Kimataifa):

pemetrexed

Kundi la matibabu:

Antineoplastilised ained

Eneo la matibabu:

Mesothelioma; Carcinoma, Non-Small-Cell Lung

Matibabu dalili:

Pleura pahaloomulise mesotheliomaAlimta koos cisplatin on näidustatud ravi keemiaravi-naiivne patsientidel unresectable pleura pahaloomulise mesotelioomi. Non-small-cell lung cancerAlimta koos cisplatin on näidustatud esimese rea raviks patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia. Alimta on näidustatud monotherapy hooldus-ravi lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia patsientidel, kelle haigus ei ole jõudnud kohe pärast plaatina-põhinevat keemiaravi. Alimta on näidustatud monotherapy teise rea ravi patsientidel, kellel on lokaalselt kaugelearenenud või metastaatilise mitte-small-cell lung cancer, v.a peamiselt soomusrakuline rakkude histoloogia.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 27

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2004-09-20

Taarifa za kipeperushi

                                31
B.
PAKENDI INFOLEHT
32 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ALIMTA 100 MG INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI PULBER
ALIMTA 500 MG INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAADI PULBER
pemetrekseed
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on ALIMTA ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ALIMTA kasutamist
3.
Kuidas ALIMTA’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas ALIMTA’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ALIMTA JA MILLEKS SEDA KASUTAKASE
ALIMTA on ravim, mida kasutatakse vähktõve raviks.
ALIMTA’t kasutatakse koos teise vähivastase ravimi, tsisplatiiniga,
kopsukelme pahaloomulise
mesotelioomi vastu - see on vähivorm, mis kahjustab kopsu sisepinda -
patsientidel, kes ei ole eelnevat
keemiaravi saanud.
ALIMTA’t kasutatakse ka kombinatsioonis tsisplatiiniga kopsuvähi
kaugelearenenud staadiumis
patsientidel esialgseks raviks.
ALIMTA’t võib teile määrata, kui teie kopsuvähk on kaugele
arenenud staadiumis, kui teie
haigus on ravile allunud või on jäänud pärast esmast kemoteraapiat
suuremalt jaolt
muutumatuks.
ALIMTA’t kasutatakse ka patsientidel, kes põevad kaugelearenenud
kopsuvähki, kelle haigus on
progresseerunud pärast eelnevat kasutatud teist keemiaravimit.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ALIMTA KASUTAMIST
ÄRGE KASUTAGE ALIMTA’T
-
kui te olete pemetrekseedi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui te toidate last rinnapiimaga, siis peate ALIMTA-ravi ajaks
imetamise katkestama.
-
kui olete hiljuti saanud või teile hakatakse tegema vaktsinatsiooni
kollapalaviku vastu.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne ALIMTA võtmist pidage nõu oma ar
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ALIMTA 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
ALIMTA 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
ALIMTA 100 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Üks viaal sisaldab 100 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine: _
Iga viaal sisaldab ligikaudu 11 mg naatriumi.
ALIMTA 500 mg infusioonilahuse kontsentraadi pulber
Üks viaal sisaldab 500 mg pemetrekseedi (dinaatriumpemetrekseedina).
_Teadaolevat toimet omav abiaine: _
Üks viaal sisaldab ligikaudu 54 mg naatriumi.
Pärast lahustamist (vt lõik 6.6) sisaldab üks viaal 25 mg/ml
pemetrekseedi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraadi pulber.
Valge, helekollane või rohekaskollane lüofiliseeritud pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Pleura maliigne mesotelioom:
ALIMTA koos tsisplatiiniga on näidustatud eelnevalt keemiaravi
mittesaanud patsientide raviks, kel
esineb mitteresetseeritav pleura maliigne mesotelioom.
Mitteväikeserakuline kopsuvähk:
ALIMTA koos tsisplatiiniga on näidustatud valikraviks patsientidel,
kel esineb lokaalselt
kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikeserakuline kopsuvähk,
mis ei ole prevaleeruvalt
lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
ALIMTA on näidustatud monoteraapiana lokaalselt kaugelearenenud või
metastaseerunud
mitteväikeserakulise kopsuvähi, mis ei ole prevaleeruvalt
lamerakulise histoloogiaga, säilitusraviks
patsientidel, kelle haigus ei ole progresseerunud vahetult pärast
plaatinapreparaati sisaldavat
kemoteraapiat (vt lõik 5.1).
ALIMTA monoteraapia on näidustatud teise valiku ravina patsientidele,
kel esineb lokaalselt
kaugelearenenud või metastaseerunud mitteväikeserakuline kopsuvähk,
mis ei ole prevaleeruvalt
lamerakulise histoloogiaga (vt lõik 5.1).
3
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
ALIMTA’t tohib manustada ainult arsti juhendamisel, kes on
kvalifitseerunud vähivastaste
kemoterapeuti
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi pemetrekseed

pemetrekseed

ATC kanuni L01BA04

L01BA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Eli Lilly Nederland B.V.

Eli Lilly Nederland B.V.

INN (Jina la Kimataifa) pemetrexed

pemetrexed

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 09-12-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-05-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Alimta pemetrekseed pemetrexed

Alimta pemetrekseed pemetrexed

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Alimta