Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ALFACALCIDOL
Paranova Danmark A/S
A11CC03
alphacalcidol
1 mikrogram
kapsler, bløde
Markedsført
2017-01-05
Indlægsseddel: Information til brugeren Alfacalcidol Paranova 1 mikrogram bløde kapsler alfacalcidol Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Alfacalcidol Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Alfacalcidol Paranova 3. Sådan skal du tage Alfacalcidol Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Alfacalcidol Paranova indeholder alfacalcidol, som ligner D-vitamin, der fremmer optagelsen af madens kalk (calcium) og fosfor (fosfat) fra tarmen. Hvis du har forstyrrelser i kroppens kalkomsæt ning, kan du tage Alfacalcidol Paranova for at undgå forandringer i dine knogler. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ALFACALCIDOL PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Alfacalcidol Paranova: • hvis du er allergisk over for alfacalcidol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Alfacalcidol Paranova (angivet i punkt 6). • hvis du har for meget kalk i blodet (hyperkalcæmi), se punkt 4. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Alfacalcidol Paranova. Når du er i behandling med Alfacalcidol Paranova, skal du have kontrolleret dine nyrer og mængden af kalk og fosfor i dit blod hyppigt. Hvis din nyrefunktio Soma hati kamili
21. DECEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ALFACALCIDOL ”PARANOVA”, KAPSLER, BLØDE (PARANOVA) 0. D.SP.NR 3647 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alfacalcidol ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Alfacalcidol 1 mikrogram. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Sesamolie Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Bløde kapsler (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forstyrrelser i calcium-phosphat-omsætningen forårsaget af nedsat produktion af 1,25- dihydroxyvitamin D 3 . 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/anvendelses- muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. DOSERING Alfacalcidol ”Paranova” kan gives som én daglig dosering. Patienter der er i hæmodialyse eller peritonealdialyse kan også behandles 2-3 gange ugentligt i forbindelse med dialysebehandling. DAGLIG DOSERING: _dk_hum_59255_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Individuel dosering under nøje kontrol af serum calcium. Voksne og børn over 20 kg: Initialt 1 mikrogram daglig. Vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 0,25 - 2 mikrogram daglig. Børn under 20 kg: Initialt 0,05 mikrogram/kg/døgn. DOSERING TO TIL TRE GANGE UGENTLIGT: Dette er et alternativ til daglig behandling af renal osteodystrofi/sekundær hyperparathyroidisme hos voksne patienter, der kræver dialyse. Initialt 0,5-2 mikrogram 2-3 gange per uge under nøje kontrol af parathyreoidhormon (PHT), calcium og phosphat. Dosis justeres i intervaller på 0,25-0,5 mikrogram indtil det kliniske målområde for parathyreoidhormon (PHT), calcium og phosphat er opnået. _Skift fra daglig behandling til dosering to til tre gange ugentligt:_ Hos dialysepatienter, som allerede er i daglig behandling med oral Alfacalcidol ”Paranova”, beregnes den nye dosis som: Aktuel daglig dosis × 7/3. Den resulterende dosis kan afrundes til nærmeste 0,25 mikrogram og administreres 3 gange per uge i slutningen af dialyse Soma hati kamili