Nchi: Ujerumani
Lugha: Kijerumani
Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
Basics GmbH (8036279)
10 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,053 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2021-03-29
Seite 1 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN ALENDRONSÄURE BASICS 10 MG TABLETTEN Alendronsäure LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZ- NEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Es ist besonders wichtig, die Anweisungen im Abschnitt 3 „Wie ist ALENDRONSÄURE BA- SICS einzunehmen“ zu verstehen, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. WAS IST ALENDRONSÄURE BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDRONSÄURE BASICS BEACHTEN? 3. WIE IST ALENDRONSÄURE BASICS EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 5. WIE IST ALENDRONSÄURE BASICS AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS IST ALENDRONSÄURE BASICS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST ALENDRONSÄURE BASICS? ALENDRONSÄURE BASICS ist eine Tablette, die den Wirkstoff Alendronsäure (häufig auch Alendronat genannt) enthält und zu einer bestimmten Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, den Bisphosphonaten, gehört. Alendronsäure verhindert den Knochenabbau, der bei Frauen nach den Wechseljahren auftritt. Es kann auch den Verlust von Knochen bei Männern oder Menschen, die Steroide wie Prednisolon und Methylprednisolon einnehmen, verhindern. Außerdem hilft es nachweislich beim Wiederaufbau von Knochen und verringert das Risiko von Wirbelsäulen- und Hüftfrakturen (Knochenbrüchen Soma hati kamili
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ALENDRONSÄURE BASICS 10 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Alendronsäure (als Natriumalendronat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 38,867 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Tablette mit einer Größe von etwa 9,00 x 4,50 mm und der Prägung „10“ auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Behandlung der postmenopausalen Osteoporose. ALENDRONSÄURE BASICS reduziert das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen. • Behandlung der Osteoporose bei Männern mit einem erhöhten Frakturrisiko. Ein Effekt auf ver- tebrale, aber nicht auf nicht-vertebrale Frakturen wurde festgestellt. • Behandlung und Prävention der Glukokortikoid-induzierten Osteoporose Zu den Risikofaktoren, die häufig mit der Entwicklung einer Osteoporose in Verbindung gebracht werden, gehören ein schlanker Körperbau, Osteoporose in der Familienanamnese, eine frühe Me- nopause, eine mäßig niedrige Knochenmasse und eine Langzeittherapie mit Glukokortikoiden, ins- besondere mit hohen Dosen (15 mg/Tag). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Not- wendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von ALENDRONSÄURE BASICS für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre. _Behandlung der postmenopausalen Osteoporose _ Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal täglich 10 mg. _Behandlung der Osteoporose bei Männern _ Die empfohlene Dosierung beträgt 1-mal täglich 10 mg. Seite 2 von 13 _Behandlung und Prävention einer Glukokortikoid-induzierten Osteoporose _ Die empfohlene Dosis für postmenopau Soma hati kamili