Advantage pro malé kočky a králíky 40 mg Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Imidacloprid

Inapatikana kutoka:

Elanco Animal Health GmbH

ATC kanuni:

QP53AX

INN (Jina la Kimataifa):

Imidacloprid (Imidaclopridum)

Kipimo:

40mg

Dawa fomu:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Kundi la matibabu:

kočky, králíci v zájmovém chovu

Eneo la matibabu:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9935119 - 2 x 0.4 ml - aplikátor

Idhini ya tarehe:

1997-12-08

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ADVANTAGE 40 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO MALÉ
KOČKY A KRÁLÍKY
ADVANTAGE 80 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO VELKÉ
KOČKY A KRÁLÍKY
1.
JMÉNO
A
ADRESA
DRŽITELE
ROZHODNUTÍ
O
REGISTRACI
A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco Animal Health GmbH
Alfred-Nobel-Str. 50
40789 Monheim
Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Straße 324, 241
06 Kiel, Německo
Damco Poland Sp. z o.o, ul. Postępu 18, 02-676 Varšava, Polsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ADVANTAGE 40 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé
kočky a králíky
Imidaclopridum
ADVANTAGE
80 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky a
králíky
Imidaclopridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá jednotlivá pipeta obsahuje:
Objem
pipety
LÉČIVÁ LÁTKA
Imidaclopridum
POMOCNÁ LÁTKA
Butylhydroxytoluen
(E 321)
POMOCNÁ LÁTKA
Benzylalkohol
(E1519)
Advantage 40 mg roztok
pro nakapání na kůži –
spot-on pro malé kočky a
králíky (≤ 4 kg)
0,4 ml
40 mg
0,4 mg
332,8 mg
Advantage 80 mg roztok
pro nakapání na kůži –
spot-on pro velké kočky
a králíky (> 4 kg)
0,8 ml
80 mg
0,8 mg
665,6 mg
Čirý, žlutý až světlehnědý roztok pro nakapání na kůži –
spot-on
4.
INDIKACE
2
Prevence a léčba napadení koček blechami. Přípravek se může
aplikovat jako součást léčby
alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD).
Léčba napadení králíků blechou kočičí (_Ctenocephalides
felis_) při společném chovu králíků
a psů/koček v domácnosti.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koťat do 8 týdnů věku.
Nepoužívat u králíků do 10 týdnů věku nebo do váhy 1,2 kg.
Nepoužívat u králíků určených k lidské spotřebě.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z po

Tabia za bidhaa

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Advantage
40 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé kočky a
králíky
Advantage
80 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velké kočky a
králíky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá jednotlivá pipeta obsahuje:
OBJEM
PIPETY
LÉČIVÁ LÁTKA
Imidaclopridum
POMOCNÁ LÁTKA
Butylhydroxytoluen
(E 321)
POMOCNÁ LÁTKA
Benzylalkohol
(E 1519)
Advantage 40 mg roztok
pro nakapání na kůži – spot-
on pro malé kočky a králíky
(≤ 4 kg)
0,4 ml
40,0 mg
0,4 mg
332,8 mg
Advantage 80 mg roztok
pro nakapání na kůži – spot-
on pro velké kočky a králíky
(> 4 kg)
0,8 ml
80,0 mg
0,8 mg
665,6 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý, žlutý až světlehnědý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a králíci.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Prevence a léčba napadení koček blechami. Přípravek se může
aplikovat jako součást léčby
alergické dermatitidy vyvolané blechami (FAD).
Léčba napadení králíků blechou kočičí (_Ctenocephalides
felis_) při společném chovu králíků
a psů/koček v domácnosti.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u koťat do 8 týdnů věku.
Nepoužívat u králíků do 10 týdnů věku nebo do váhy 1,2 kg.
Nepoužívat u králíků určených k lidské spotřebě.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Pouze pro vnější použití. Přípravek nesmí být aplikován
perorálně.
Zamezte kontaktu obsahu pipety s očima nebo ústní dutinou
ošetřovaného zvířete.
Zabraňte právě ošetřeným zvířatům, aby se navzájem
olizovala.
Před použitím přípravku by měl být odstraněn jakýko