Advagraf

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-03-2008

Viambatanisho vya kazi:

tacrolimus

Inapatikana kutoka:

Astellas Pharma Europe BV

ATC kanuni:

L04AD02

INN (Jina la Kimataifa):

tacrolimus

Kundi la matibabu:

immunosuppressiva

Eneo la matibabu:

Graft Afvisning

Matibabu dalili:

Profylakse af transplantationsafstødning hos voksne nyre- eller levertransplantationsmodtagere. Behandling af allograft afvisning resistente over for behandling med andre immunosuppressive lægemidler hos voksne patienter.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2007-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                46
B. INDLÆGSSEDDEL
47
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ADVAGRAF 0,5 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
ADVAGRAF 1 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
ADVAGRAF 3 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
ADVAGRAF 5 MG DEPOTKAPSLER, HÅRDE
tacrolimus
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret Advagraf til Dem personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Advagraf
3.
Sådan skal De tage Advagraf
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelse og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Advagraf indeholder det aktive stof tacrolimus. Det er immundæmpende
medicin. Efter Deres
organtransplantation (lever, nyre), vil kroppens immunsystem forsøge
at afstøde det nye organ.
Advagraf benyttes til at kontrollere Deres krops immunreaktion,
således at kroppen kan acceptere det
nye transplanterede organ.
De kan også få ordineret Advagraf ved en igangværende afstødning
af den transplanterede lever, nyre,
hjerte eller andet organ, hvis Deres tidligere behandling ikke kunne
kontrollere immunreaktionen efter
transplantationen.
Advagraf anvendes til voksne.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE ADVAGRAF
TAG IKKE ADVAGRAF
-
hvis De er allergisk over for tacrolimus eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
-
hvis De er allergisk over for sirolimus eller over for
makrolidantibiotika (f.eks. erythomycin,
clarithromycin, josamycin).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Prograf og Advagraf indeholder begg
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Advagraf 0,5 mg depotkapsler, hårde
Advagraf 1 mg depotkapsler, hårde
Advagraf 3 mg depotkapsler, hårde
Advagraf 5 mg depotkapsler, hårde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Advagraf 0,5 mg depotkapsler, hårde
Hver depotkapsel, hård, indeholder 0,5 mg tacrolimus (som
monohydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: hver kapsel
indeholder 51,09 mg
lactose.
Printblækket, som bruges til at stemple kapslen med, indeholder små
mængder sojalecithin
(0,48 % af den totale printblæksammensætning).
Advagraf 1 mg depotkapsler, hårde
Hver depotkapsel, hård, indeholder 1 mg tacrolimus (som monohydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: hver kapsel
indeholder 102,17 mg
lactose.
Printblækket, som bruges til at stemple kapslen med, indeholder små
mængder sojalecithin
(0,48 % af den totale printblæksammensætning).
Advagraf 3 mg depotkapsler, hårde
Hver depotkapsel, hård, indeholder 3 mg tacrolimus (som monohydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: hver kapsel
indeholder 306,52 mg
lactose.
Printblækket, som bruges til at stemple kapslen med, indeholder små
mængder sojalecithin
(0,48 % af den totale printblæksammensætning).
Advagraf 5 mg depotkapsler, hårde
Hver depotkapsel, hård, indeholder 5 mg tacrolimus (som monohydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: hver kapsel
indeholder 510,9 mg
lactose.
Printblækket, som bruges til at stemple kapslen med, indeholder små
mængder sojalecithin
(0,48 % af den totale printblæksammensætning).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depotkapsel, hård
Advagraf 0,5 mg depotkapsler, hårde
Gelatinekapsler indeholdende hvidt pulver, præget med ”0.5 mg” i
rødt på den lysegule kapseltop og
med ”

647” på den orange kapselbund.
Advagraf 1 mg depotkapsler, hårde
Gelatinekapsler, indeholdende hvidt pulver, præget med ”1 mg” i
rødt på den hvide kapseltop og med
”

6
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi tacrolimus

tacrolimus

ATC kanuni L04AD02

L04AD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Astellas Pharma Europe BV

Astellas Pharma Europe BV

INN (Jina la Kimataifa) tacrolimus

tacrolimus

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-03-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-10-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Advagraf tacrolimus

Advagraf tacrolimus

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Advagraf