Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g Gel

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

CLINDAMYCIN PHOSPHAT; TRETINOIN

Inapatikana kutoka:

Viatris Healthcare Limited

ATC kanuni:

D10AF51

INN (Jina la Kimataifa):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE; TRETINOIN

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2013-03-26

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ADAMON 50 MG – SCHMELZTABLETTEN
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Adamon 50 mg – Schmelztabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Adamon 50 mg – Schmelztabletten
beachten?
3.
Wie sind Adamon 50 mg – Schmelztabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Adamon 50 mg – Schmelztabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND ADAMON 50 MG – SCHMELZTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Der Name dieses Arzneimittels ist Adamon 50 mg – Schmelztabletten.
Der Ausdruck „schmelzen“
bedeutet, dass diese Tabletten sich auf Ihrer Zunge auflösen werden.
Adamon 50 mg – Schmelztabletten gehören zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die Analgetika
genannt werden und allgemein als Schmerzmittel bekannt sind. Der
Wirkstoff Tramadolhydrochlorid
unterbricht die Schmerzmeldungen, die an Ihr Gehirn gesendet werden,
und wirkt in Ihrem Gehirn, um
zu verhindern, dass Schmerzen gefühlt werden. Das bedeutet, dass
Adamon 50 mg – Schmelztabletten
den Schmerz nicht verhindern, aber bewirken, dass Sie den Schmerz
nicht so stark spüren können.
Adamon 50 mg – Schmelztabletten werden zur Linderung plötzlich
auftretender oder langandauernder

Tabia za bidhaa

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Acnatac 10 mg/g + 0,25 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Gramm Gel enthält 10 mg (1%) Clindamycin (als
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat)
und 0,25 mg (0,025%) Tretinoin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218): 1,5 mg/g (0,15%)
Propyl-4-hydroxybenzoat (E216): 0,3 mg/g (0,03%)
Butylhydroxytoluol (E321): 0,2 mg/g (0,02%)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Durchsichtiges gelbes Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Acnatac wird zur topischen Behandlung von Acne vulgaris angewendet,
wenn Komedonen,
Papeln und Pusteln bei Patienten ab 12 Jahren vorhanden sind (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung
antibakterieller Substanzen und zur
Aknebehandlung sind zu berücksichtigen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche _
_(≥_
_ 12 Jahre)_
Einmal
täglich
vor
dem
Zubettgehen
wird
das
ganze
Gesicht
mit
einer
milden
Seife
gewaschen
und
abgetrocknet.
Ein
erbsengroßes
Stück
des
Arzneimittels
wird
auf
eine
Fingerspitze gegeben, auf Kinn, Wangen, Nase und Stirn getupft und
dann auf dem ganzen
Gesicht vorsichtig eingerieben.
Die Behandlung mit Acnatac sollte ohne sorgfältige Beurteilung die
Dauer von 12 Wochen
nicht überschreiten. Es ist zu beachten, dass eine therapeutische
Besserung möglicherweise
erst mehrere Wochen nach Beginn der Behandlung festzustellen ist.
2
Falls eine Dosis von Acnatac ausgelassen wird, sollte der Patient bis
zur nächsten Dosis zur
gewohnten Zeit warten. Patienten sollten nicht die doppelte Dosis
anwenden, wenn die
vorherige Anwendung vergessen wurde.
_Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren_
Acnatac wird nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren
empfohlen, da die Sicherheit
und Wirksamkeit von Acnatac bei Kindern nicht belegt sind.
_Anwendung bei älteren Patienten (über 65 Jahren)_
Die Sicherheit u