Abboticin 200 mg granulat til oral suspension, enkeltdosisbeholder

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-07-2020
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
18-02-2020

Viambatanisho vya kazi:

ERYTHROMYCINETHYLSUCCINAT

Inapatikana kutoka:

Amdipharm Limited

ATC kanuni:

J01FA01

INN (Jina la Kimataifa):

ERYTHROMYCINETHYLSUCCINAT

Kipimo:

200 mg

Dawa fomu:

granulat til oral suspension, enkeltdosisbeholder

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

1978-06-28

Taarifa za kipeperushi

                                1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ABBOTICIN GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER 200 MG
Erythromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL KAN FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Abboticin
3.
Sådan skal du tage Abboticin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Abboticin indeholder et bakteriehæmmende antibiotikum af
makrolidgruppen.
Abboticin anvendes til behandling af betændelse (infektion), der
skyldes bakterier.
_ _
Abboticin anvendes fortrinsvis ved bakterielle luftvejsinfektioner
såsom lungebetændelse. Abboticin
anvendes også ved kønssygdomme forårsaget af klamydiabakterien.
Abboticin anvendes desuden til behandling af mellemørebetændelse,
halsbetændelse,
lungebetændelse og ved hudinfektioner hos personer, som ikke tåler
penicillin eller hvor penicillin er
upassende af andre grunde.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ABBOTICIN
TAG IKKE ABBOTICIN:
•
hvis du er allergisk over for erythromycin, anden medicin af samme
type (makrolider) eller et af
de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
•
hvis du får medicin:
-
mod fordøjelsesbesvær/sure opstød (c
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1. APRIL 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ABBOTICIN, GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION, ENKELTDOSISBEHOLDER
0.
D.SP.NR.
00748
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Abboticin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Erythromycin 200 mg som erythromycinethylsuccinat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Abboticin indeholder 26,05 mg natrium per pose.
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til oral suspension, enkeltdosisbeholder
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af erythromycinfølsomme mikroorganismer
såsom pneumoni
forårsaget af _Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydia psittaci_
(ornitose) eller _Chlamydia _
_pneumoniae_ (Twar). Urogenitale infektioner forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_. I de
følgende indikationer bør Abboticin forbeholdes patienter med
penicillinoverfølsomhed eller
hvor penicillin er uegnet af andre grunde: Pharyngotonsillitis. Akut
mellemørebetændelse.
Samfundserhvervet pneumoni. Hud-og bløddelsinfektioner.
Ved ordination af antibiotikabehandling skal der tages hensyn til
officielle og lokale
retningslinjer for resistens over for antibiotika og korrekt
anvendelse af midler, der dræber
eller hæmmer mikroorganismer. Bakteriostatiske midler må kun
anvendes, når brug af
penicillinderivater ikke er mulig.
_dk_hum_09516_spc.doc_
_Side 1 af 11_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
400 mg 2-4 gange daglig. Dosis kan ved behov øges til 4 g pr. døgn
ved alvorlige infektioner.
Børn
Abboticin, granulat til oral suspension, enkeltdosisbeholder er ikke
egnet til børn. Andre
lægemiddelformer kan være mere passende til administration til denne
population.
Nedsat leverfunktion
Erythromycin skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt.
4.4).
Nedsat nyrefunktion
Patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 0,2 ml/s (10 ml/min))
bør kun have 50 – 75
% af den normalt anbefalede dosis, indgivet med de sædvanlige
doseringsintervaller.
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med
                                
                                Soma hati kamili