Abboticin 100 mg/ml granulat til oral suspension

Nchi: Denmaki

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Viambatanisho vya kazi:

ERYTHROMYCINETHYLSUCCINAT

Inapatikana kutoka:

Amdipharm Limited

ATC kanuni:

J01FA01

INN (Jina la Kimataifa):

ERYTHROMYCINETHYLSUCCINAT

Kipimo:

100 mg/ml

Dawa fomu:

granulat til oral suspension

Idhini hali ya:

Markedsført

Idhini ya tarehe:

1985-04-06

Taarifa za kipeperushi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ABBOTICIN GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION 40 MG/ML OG 100 MG/ML
Erythromycin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL KAN FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Abboticin
3.
Sådan skal du tage Abboticin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Abboticin indeholder et bakteriehæmmende antibiotikum af
makrolidgruppen.
Abboticin anvendes til behandling af betændelse (infektion), der
skyldes bakterier.
_ _
Abboticin anvendes fortrinsvis ved bakterielle luftvejsinfektioner
såsom lungebetændelse. Abboticin
anvendes også ved kønssygdomme forårsaget af klamydiabakterien.
Abboticin anvendes desuden til behandling af mellemørebetændelse,
halsbetændelse,
lungebetændelse og ved hudinfektioner hos personer, som ikke tåler
penicillin eller hvor penicillin er
upassende af andre grunde.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ABBOTICIN
TAG IKKE ABBOTICIN:
•
hvis du er allergisk over for erythromycin, anden medicin af samme
type (makrolider) eller et af
de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
•
hvis du har unormalt lave niveauer af kalium eller

Tabia za bidhaa

9. MARTS 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ABBOTICIN, GRANULAT TIL ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
0748
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Abboticin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Erythromycin 40 mg/ml og 100 mg/ml som erythromycinethylsuccinat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Abboticin indeholder 299,9 mg saccharose per ml suspension
Abboticin indeholder 12 mg natrium per ml suspension
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Granulat til oral suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner forårsaget af erythromycinfølsomme mikroorganismer
såsom pneumoni
forårsaget af _Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydia psittaci_
(ornitose) eller _Chlamydia _
_pneumoniae_ (Twar). Urogenitale infektioner forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_. I de
følgende indikationer bør Abboticin forbeholdes patienter med
penicillinoverfølsomhed eller
hvor penicillin er uegnet af andre grunde: Pharyngotonsillitis. Akut
mellemørebetændelse.
Samfundserhvervet pneumoni. Hud-og bløddelsinfektioner.
Ved ordination af antibiotikabehandling skal der tages hensyn til
officielle og lokale ret-
ningslinjer for resistens over for antibiotika og korrekt anvendelse
af midler, der dræber eller
hæmmer mikroorganismer. Bakteriostatiske midler må kun anvendes,
når brug af peni-
cillinderivater ikke er mulig.
_dk_hum_11917_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne:
400 mg 2-4 gange daglig. Dosis kan ved behov øges til 4 g pr. døgn
ved alvorlige infektioner.
Børn:
20-50 mg/kg/døgn fordelt på 4 doser.
Nedsat leverfunktion:
Erythromycin skal anvendes med forsigtighed til patienter med nedsat
leverfunktion (se pkt.
4.4).
Nedsat nyrefunktion:
Patienter med svært nedsat nyrefunktion (GFR < 0,2 ml/s (10 ml/min))
bør kun have 50-75 %
af den normalt anbefalede dosis, indgivet med de sædvanlige
doseringsintervaller.
Dosisjustering er ikke nødvendig til patienter med let til moderat
nedsat nyrefunktion.
ADMINISTRATION
Abboticin bør tages umiddelbart fø