페리돌정20밀리그램(할로페리돌)

Nchi: Korea Kusini

Lugha: Kikorea

Chanzo: MFDS (식품 의약품 안전부)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-09-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-09-2018

Inapatikana kutoka:

환인제약(주)

Kipimo:

이 약 1정(160mg) 중

Dawa fomu:

오렌지색의 원형정제

Tungo:

이 약 1정(160mg) 중,할로페리돌,KP,20,밀리그램

Vitengo katika mfuko:

1000정/병

Dawa ya aina:

전문의약품

Eneo la matibabu:

[117]정신신경용제

Bidhaa muhtasari:

차광한 기밀용기,실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2014-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-08-03)/용법용량변경 (1998-04-24)/효능효과변경 (1998-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1998-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-04-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-10-06)/성상변경 (1990-05-31)

Idhini hali ya:

신고

Idhini ya tarehe:

1989-09-22

Tabia za bidhaa

                                •
•
페리돌정
20
밀리그램
(
할로페리돌
)
•
기본정보
•
성상
:
오렌지색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
환인제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1989-09-22
•
품목기준코드
:
198902844
•
표준코드
:
8806572009104, 8806572009111, 8806572009128
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: WI010056
장축크기
: 7.5mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 3.4mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(160mg)
중
•
성분명
:
할로페리돌
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
정신분열증
,
조증
,
정신병적 장애의 증상
,
투렛증후군
(Gilles de la Tourette's syndrome),
구토
,
딸꾹
질
용법용량
(
경구
:
정제
)
ㆍ성인 및 소아
(14
세 이상
) :
할로페리돌로서 초회량
1
일
1-15
㎎을
2-3
회 분할 경구투여한다
(
중
증의 경우 최대
100
㎎까지 투여할 수 있다
).
유지량은
1
일
2-8
㎎으로 한다
.
ㆍ연령
,
증상에 따라 적절히 증감하며 노인 및 쇠약 환자에는
감량 투여한다
.
(
주사제
)
ㆍ성인
:
이 약으로서
1
일
6-15
㎎을 분할 근육주사하며 가능한 빨리 경구 투여로
대치한다
.
ㆍ연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상
(
승인 외 효능ㆍ효과
)
를 지닌 고령의 환자를 대상
으로 한
17
가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은
위약
(placebo)
투여군과 비교하여 사
망률이
1.6
~
1.7
배 높았다는 보고가 있다
.
또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도
비
정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에
관여한다는 보고가 있다
.
뇌혈
                                
                                Soma hati kamili