Zolpidem-Mepha 10 Lactab

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

zolpidemi tartras

Tillgänglig från:

Mepha Pharma AG

ATC-kod:

N05CF02

INN (International namn):

zolpidemi tartras

Läkemedelsform:

Lactab

Sammansättning:

zolpidemi tartras 10 mg, lactosum monohydricum 83 mg, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum Ein Endwerte. Natrium-0.19 mg, Talkum, magnesium-stearas, Überzug: hypromellosum, hydroxypropylcellulosum, E 171, Talkum für compresso Dunst.

Klass:

B

Terapeutisk grupp:

Synthetika

Terapiområde:

Hypnotikum

Bemyndigande status:

zugelassen

Tillstånd datum:

2005-04-05

Bipacksedel

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Zolpidem-Mepha 10, Lactab®
Mepha Pharma AG
Was ist Zolpidem-Mepha und wann wird es angewendet?
Zolpidem-Mepha ist ein Schlafmittel zur Kurzzeitbehandlung
verschiedener Formen von schwerer
Schlaflosigkeit, vor allem von Ein- und Durchschlafstörungen und von
frühem Aufwachen am Morgen,
bei Patienten ab 18 Jahren.
Obwohl Zolpidem-Mepha zu einer anderen chemischen Familie gehört,
beruht seine Wirkung auf einem
ähnlichen Mechanismus wie dem der Benzodiazepine.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Was sollte dazu beachtet werden?
Zolpidem-Mepha darf nur bei ausgeprägten Schlafstörungen verwendet
werden und während einer
kurzen Zeit, im Allgemeinen 7 bis 10 Tage. Die Behandlung soll 4
Wochen nicht überschreiten. Falls
der Arzt bzw. die Ärztin ausnahmsweise eine länger dauernde Therapie
vorsehen sollte, wird er bzw. sie
Sie über die Fortsetzung der Behandlung informieren, da eine solche
Fortsetzung regelmässige ärztliche
Kontrolle benötigt.
Zusätzlich sind folgende Regeln zur Schlafhygiene zu beachten:
·die im Bett verbrachte Zeit ist zu beschränken; 8 Stunden genügen,
·nicht während des Tages schlafen,
·sich an regelmässige Schlaf- und Aufstehzeiten halten,
·keine stimulierende Getränke wie Tee oder Kaffee einnehmen,
·nur wenig Alkohol trinken.
Wann darf Zolpidem-Mepha nicht eingenommen werden?
Zolpidem-Mepha ist nicht zur Langzeitanwendung bestimmt. Die
Behandlung mit Zolpidem-Mepha soll
so kurz wie möglich dauern, da das Risiko der Abhängigkeit mit der
Dauer der Behandlung ansteigt.
Zolpidem-Mepha darf in folgenden Fällen nicht eingenomm

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Zolpidem-Mepha 10, Lactab®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Zolpidemi tartras.
Hilfsstoffe: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Lactab (mit Bruchrille) Zolpidem-Mepha 10 enthält: 10 mg Zolpidemi
tartras.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kurzfristige Behandlung der Schlaflosigkeit, falls sie für den
Patienten eine schwere Behinderung
darstellt.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene: Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 Lactab zu 10 mg. Die
Behandlung wird mit der
geringsten wirksamen Dosis eingeleitet. Die maximale Dosis darf nicht
überschritten werden.
Wie alle Hypnotika empfiehlt sich Zolpidem nicht zur
Langzeitanwendung.
Die Behandlung mit Hypnotika soll so kurz dauern wie möglich und 4
Wochen nicht überschreiten.
In gewissen Fällen kann sich eine Behandlung über 4 Wochen als
notwendig erweisen; sie sollte
jedoch nicht ohne neuerliche Abschätzung durch den Arzt durchgeführt
werden.
Die Einnahme soll stets am Abend mit zeitlichem Abstand nach dem Essen
vor dem Zubettgehen
erfolgen, oder wenn man sich bereits im Bett befindet. Es darf nicht
mehr als 1 Lactab pro Nacht
eingenommen werden.
Besondere Dosierungshinweise
Kinder: Die Verträglichkeit und Wirksamkeit von Zolpidem bei Kindern
unter 18 Jahren wurde nicht
festgestellt. Aus diesem Grunde darf Zolpidem für diese
Bevölkerungsgruppe nicht verschrieben
werden.
Ältere Personen (≥65 Jahre), geschwächte Personen: Da ältere oder
geschwächte Personen besonders
stark auf Zolpidem reagieren, beträgt die empfohlene Dosierung ½
Lactab und sollte nur
ausnahmsweise auf 1 Lactab erhöht werden.
Leberinsuffizienz: Da die Clearance und der Metabolismus von Zolpidem
bei Leberinsuffizienz
vermindert sind, sollte die Anfangsdosis bei Leberinsuffizienz bei 5
mg liegen. Besondere Vorsicht
ist hier bei älteren Patienten geboten.
Die Tagesdosis darf 10 mg nie überschreiten.
Kontraindikationen
Zolpidem ist in den folgenden Fällen kontraindiziert:
·Überempfindlichkeit gegen Zolpid