Zidoval 7,5 mg/g Vaginalgel

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

metronidazol

Tillgänglig från:

2care4 ApS

ATC-kod:

G01AF01

INN (International namn):

metronidazole

Dos:

7,5 mg/g

Läkemedelsform:

Vaginalgel

Sammansättning:

metylparahydroxibensoat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metronidazol 7,5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Metronidazol

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2014-10-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZIDOVAL 7,5 MG/G VAGINALGEL
metronidazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
I denna bipacksedel kallas Zidoval 7.5 mg/g vaginal gel för Zidoval
gel.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Zidoval gel är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Zidoval gel
3.
Hur du använder Zidoval gel
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zidoval gel ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ZIDOVAL GEL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zidoval gel tillhör gruppen antibakteriella läkemedel. Dessa har en
avdödande effekt på många typer
av bakterier som orsakar infektioner.
Zidoval gel är avsedd för behandling av bakteriell infektion i
slidan (kallad bakteriell vaginos,
förkortas BV) hos vuxna. Zidoval gel appliceras direkt i slidan och
dödar därmed bakterierna på
infektionsstället.
Det är viktigt att bakteriell vaginos behandlas och läker ut
fullständigt, annars kan infektionen komma
tillbaka. Du måste ta hela läkemedelskuren som din läkare ordinerat
ända till slut för att förhindra att
en ny infektion uppstår.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ZIDOVAL GEL
ANVÄND INTE ZIDOVAL GEL:
-
om du är allergisk mot metronidazol eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
-
om du är allergisk mot liknande bakteriedödande medel baserade på
nitroimidazoler.
-
om du är allergisk mot parabener (en typ av konserveringsmedel).
Tala

Produktens egenskaper

1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Zidoval 7.5 mg/g vaginal gel
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Metronidazole 0.75% w/w
_, _
7.5 mg/g.
Excipients with known effect
Methyl parahydroxybenzoate (E218) 0.8 mg/g
Propyl parahydroxybenzoate (E216) 0.2 mg/g
Propylene glycol (E1520) 30.0 mg/g.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Vaginal gel.
A colourless to straw coloured gel.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Zidoval vaginal gel is indicated for the treatment of bacterial
vaginosis.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
For vaginal administration.
_Adults _
One application of Zidoval vaginal gel (5g) inserted into the vagina
once daily, at bedtime, for 5
consecutive days.
_Elderly _
Bacterial vaginosis is not commonly seen in the elderly population and
consequently clinical
assessment in this age group has not been carried out.
_Paediatric population_
Not recommended for use in children and adolescents under 18 years
since safety and efficacy have
not been established.
Method of administration
Pierce sealed end of tube and screw open end of applicator tightly
onto tube of gel. Squeeze tube,
filling the applicator with gel. Remove applicator from tube and
gently insert applicator into vagina as
far as it will comfortably go. Push the plunger to release the gel.
Dispose of applicator as instructed.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients
listed in section 6.1 or to other
nitroimidazoles or parabens.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Use during menses is not recommended.
Known or previously unrecognised candidiasis may present more
prominent symptoms during therapy
with Zidoval vaginal gel and may require treatment with a candicidal
agent.
If irritation does occur the patient should be
advised to use metronidazole less frequently or to stop
temporarily and to seek medical advice if necessary.
Metronidazole is a nitroimidazole and should be used with care in
patients with evidence of a h