Zalerg 0,25 mg/ml Ögondroppar, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
05-07-2013
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
20-12-2010

Aktiva substanser:

ketotifenvätefumarat

Tillgänglig från:

Laboratoires THEA

ATC-kod:

S01GX08

INN (International namn):

ketotifen hydrogen fumarate

Dos:

0,25 mg/ml

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning

Sammansättning:

glycerol Hjälpämne; ketotifenvätefumarat 0,345 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptbelagda typ:

Receptfritt

Terapiområde:

Ketotifen

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-12-16

Bipacksedel

                                _Läkemedelsverket 2013-07-05_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ZALERG  0,25 MG/ML_, _ÖGONDROPPAR, LÖSNING
Ketotifen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR 
DIG.
Detta läkemedel är receptfritt. Zalerg måste trots det användas med försiktighet för att uppnå det bästa 
resultatet.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
-
Du måste kontakta läkare om symtomen försämras eller inte förbättras. 
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna 
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 
1.
Vad Zalerg är och vad det används för
2.
Innan du använder Zalerg
3.
Hur du använder Zalerg
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Zalerg ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD ZALERG ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Zalerg är en ögondroppslösning utan konserveringsmedel som innehåller ketotifen, vilket är ett medel mot 
allergi.
Zalerg används vid BEHANDLING AV ÖGONBESVÄR VID POLLENALLERGI.
Ketotifen som finns i Zalerg kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i 
denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har 
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
INNAN DU ANVÄNDER ZALERG
ANVÄND INTE ZALERG
-
Om du är allergisk (överkänslig)
-
mot ketotifen (den aktiva substansen)
-
eller mot något av övriga innehållsämnen i Zalerg (se avsnitt 6: Övriga upplysningar).
ANVÄNDNING AV ANDRA LÄKEMEDEL
Om du behöver använda andra produkter i ögonen förutom Zalerg ska du vänta minst 5 minuter mellan 
doserna. 
Tala om för läka
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                _Läkemedelsverket 2010-12-16_
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Zalerg 0,25 mg/ml_, _ögondroppar, lösning 
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml innehåller 0,345 mg ketotifenvätefumarat motsvarande 0,25 mg ketotifen.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, färglös till svagt gulbrun lösning. 
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av säsongsbunden allergisk konjunktivit.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Vuxna, äldre och barn (3 år och äldre): _
En droppe Zalerg i konjunktivalsäcken två gånger dagligen. 
_Administrering_
Patienter ska instrueras att: 
- före den första användningen kassera de första 5 dropparna. Förutom första gången är det inte 
nödvändigt att kassera de 5 första dropparna,
- tvätta händerna noga före instillation,
- inte låta droppflaskans spets komma i kontakt med ögat eller ögonlocken eller någon annan yta  
för att undvika kontamination.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Inga särskilda varningar.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Om Zalerg används samtidigt med andra ögonläkemedel måste det vara ett intervall på minst 5 
minuter mellan medicineringarna.
Användningen av orala doseringsformer av ketotifen kan förstärka effekterna av läkemedel som 
verkar dämpande på centrala nervsystemet, samt av antihistaminer och alkohol. Även om detta inte 
har observerats vid användning av ögondroppar med ketotifen kan möjligheten för sådana effekter 
inte uteslutas.
4.6
GRAVIDITET OCH AMNING
_Läkemedelsverket 2010-12-16_
Adekvata data från behandling av gravida kvinnor med ketotifen ögondroppar saknas. Djurstudier 
me
                                
                                Läs hela dokumentet