VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
04-11-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
04-11-2022

Aktiva substanser:

diclofénac sodique 25

Tillgänglig från:

NOVARTIS PHARMA SAS

ATC-kod:

M01AB05

INN (International namn):

diclofénac sodique 25

Dos:

25,00 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > diclofénac sodique 25,00 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

3 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Klass:

Liste II

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

ANTI-INFLAMMATOIRES

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES, ANTIRHUMATISMAUX, NON STEROÏDIENS - M01AB05VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant contient du diclofénac, une substance qui appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ces médicaments diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre.Chez l’enfant âgé de plus de 6 ansVOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est utilisé uniquement pour traiter des rhumatismes.Chez l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ansVOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est utilisé : En traitement de courte durée :o si vous avez une inflammation au niveau d’une articulation (épaule douloureuse, tendinite ou inflammation des tendons, bursite ou inflammation de l’enveloppe de l’articulation),o si vous avez une inflammation des articulations causée par un dépôt de cristaux (la goutte par exemple),o si vous avez des douleurs ponctuelles dues à votre arthrose,o si vous avez des douleurs ponctuelles en bas du dos (douleurs lombaires aiguës),o si vous avez des douleurs ponctuelles liées à l’irritation d’un nerf (les sciatiques par exemple),o si vous avez des règles douloureuses. En traitement de longue durée :o si vous avez fréquemment des rhumatismes dus à des inflammations,o si vous avez une usure du cartilage entraînant des douleurs fréquentes aux articulations et gênant vos mouvements (arthroses sévères).

Produktsammanfattning:

DICLOFENAC SODIQUE 25 mg - VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant.

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

1997-12-08

Bipacksedel

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2022
Dénomination du médicament
VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
Diclofénac sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
3. Comment prendre VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé
gastro-résistant ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRES,
ANTIRHUMATISMAUX,
NON STEROÏDIENS - M01AB05
VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant contient du
diclofénac, une substance qui
appartient à la famille des médicaments anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS). Ces médicaments
diminuent l’inflammation, la douleur et la fièvre.
Chez l’enfant âgé de plus de 6 ans
VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant est utilisé
uniquement pour traiter des
rhumatismes.
Chez l’adulte et l’adolescen
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac
sodique............................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé enrobé gastro-résistant.
Excipients à effet notoire : ricinoléate de macrogolglycérol(0,13
mg par comprimé), lactose monohydraté
(16 mg par comprimé), sodium (moins de 1 mmol (23mg) par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé gastro-résistant.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité anti-inflammatoire du diclofénac,
de l’importance des manifestations
d’intolérance auxquelles le médicament donne lieu et de sa place
dans l’éventail des produits anti-
inflammatoires actuellement disponibles.
·
CHEZ L’ADULTE ET L’ENFANT A PARTIR DE 15 ANS, elles sont limitées
au :
o
Traitement symptomatique au long cours :
§
des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite
rhumatoïde, spondylarthrite
ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de
Fiessinger-Leroy-Reiter, et rhumatisme
psoriasique ;
§
de certaines arthroses douloureuses et invalidantes.
o
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës de :
§
rhumatismes abarticulaires (épaules douloureuses aiguës, tendinites,
bursites),
§
arthrites microcristallines,
§
arthroses,
§
lombalgies, radiculalgies sévères.
o
Traitement des dysménorrhées essentielles, après bilan
étiologique.
·
CHEZ L’ENFANT A PARTIR DE 6 ANS, l’indication est limitée aux
rhumatismes inflammatoires
infantiles.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la durée
la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir
rubrique 4.4).

                                
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