Vokanamet

Land: Europeiska unionen

Språk: bulgariska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
28-07-2023

Aktiva substanser:

канаглифлозина, метформина хидрохлорид

Tillgänglig från:

Janssen-Cilag International NV

ATC-kod:

A10BD16

INN (International namn):

canagliflozin, metformin

Terapeutisk grupp:

Лекарства, използвани при диабет

Terapiområde:

Захарен диабет тип 2

Terapeutiska indikationer:

Vokanamet е показан при възрастни на възраст 18 и повече години с диабет тип 2, като допълнение към диета и физически упражнения за подобряване на гликемичния контрол при пациенти не се контролира адекватно за тяхното максимално переносимой дозата на метформина alonein на пациентите за максимално переносимой дозата на метформина заедно с други на глюкозата, намалява лекарства, включително инсулин, когато те не осигуряват адекватен гликемичен контрол. при пациенти вече лекувани с комбинация канаглифлозина и метформина като отделни tabletsFor резултатите от проучването по отношение на комбинирана терапия, влияние върху гликемичния контрол и сърдечно-съдови събития, както в добре проучените групи, вижте раздели 4. 4, 4. 5 и 5.

Produktsammanfattning:

Revision: 22

Bemyndigande status:

упълномощен

Tillstånd datum:

2014-04-23

Bipacksedel

                                55
Б. ЛИСТОВКА
56
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
VOKANAMET 50 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VOKANAMET 50 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VOKANAMET 150 MG/850 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
VOKANAMET 150 MG/1 000 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
канаглифлозин/метформинов
хидрохлорид (canagliflozin/metformin hydrochloride)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар,
фармацевт или
медицинска сестра.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар,
фармацевт или медицинска сестра. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Vokanamet и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Vokanamet
3.
Как да приемате Vokanamet
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Vokanamet
6.
Съдържан
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Vokanamet 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Vokanamet 150 mg/850 mg филмирани таблетки
Vokanamet 150 mg/1 000 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 50 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 850 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
Vokanamet 50 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 50 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 1 000 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
Vokanamet 150 mg/850 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 150 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 850 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
Vokanamet 150 mg/1 000 mg филмирани таблетки
Всяка таблетка съдържа канаглифлозин
хемихидрат (canagliflozin hemihydrate),
съответстващ
на 150 mg канаглифлозин (canagliflozin) и 1 000 mg
метформинов хидрохлорид (metformin
hydrochloride).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Vokanamet 50 mg/850 mg филмирани табл
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel spanska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel danska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel tyska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel estniska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel engelska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel franska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel italienska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel polska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel finska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel svenska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 15-05-2014
Bipacksedel Bipacksedel norska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 28-07-2023
Bipacksedel Bipacksedel isländska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 28-07-2023
Bipacksedel Bipacksedel kroatiska 28-07-2023
Produktens egenskaper Produktens egenskaper kroatiska 28-07-2023
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport kroatiska 15-05-2014

Visa dokumenthistorik