Vistaprep pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
17-12-2020
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
17-12-2020

Aktiva substanser:

Macrogolum, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas

Tillgänglig från:

Tillotts Pharma AB, Sweden

ATC-kod:

A06AD65

INN (International namn):

Macrogolum, Natrii chloridum, Kalii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas

Läkemedelsform:

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Klocke Pharma Service GmbH, Germany

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

                                SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VISTAPREP PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_Macrogolum 3350, Natrii chloridum, Natrii hydrogenocarbonas, Kalii
chloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vistaprep un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vistaprep lietošanas
3.
Kā lietot Vistaprep
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vistaprep
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VISTAPREP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vistaprep ir baltas krāsas pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma
pagatavošanai ar laksatīvu iedarbību.
Vistaprep lieto zarnu trakta iztīrīšanai pieaugušajiem, kas ir
vecāki par 18 gadiem, lai veiktu zarnu trakta
pārbaudi (kolonoskopiju).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VISTAPREP LIETOŠANAS
NELIETOJIET VISTAPREP ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret makrogolu 3350, nātrija hlorīdu, nātrija
hidrogēnkarbonātu, kālija
hlorīdu, saharīna nātrija sāli, apelsīnu aromatizētāju,
citrona-laima aromatizētāju, bezūdens
koloidālo silīcija dioksīdu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir zarnu obstrukcija vai aizdomas par zarnu obstrukciju,
kuņģa-zarnu trakta
sašaurinājums vai perforācija, vai ja Jums ir kuņģa-zarnu trakta
perforācijas risks;

ja Jums ir kuņģa iztukšošanās traucējumi vai smaga, iekaisīga
kolīta forma (
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vistaprep pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra paciņa satur šādas aktīvās vielas:
Makrogols 3350 (_Macrogolum 3350_)
105,000 g
Nātrija hlorīds (_Natrii chloridum_)
2,800 g
Nātrija hidrogēnkarbonāts (_Natrii hydrogenocarbonas_)
1,430 g
Kālija hlorīds (_Kalii _chloridum)
0,370 g
Vienas paciņas kopējais elektrolītu jonu sastāvs pēc 1000 ml
šķīduma pagatavošanas ir šāds:
Nātrijs
65 mmol/l
Hlorīdi
53 mmol/l
Hidrogēnkarbonāts
17 mmol/l
Kālijs
5 mmol/l
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Ārējais izskats: balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vistaprep lieto zarnu trakta iztīrīšanai, sagatavojot pacientu
kolonoskopijai.
Vistaprep ir indicēts pieaugušajiem, kas ir vecāki par 18 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Pilnai zarnu trakta iztīrīšanai jālieto no 3 l līdz maksimāli 4
l Vistaprep šķīduma. 1 paciņa atbilst 1 l
šķīduma.
_Pediatriskā populācija_
Vistaprep nedrīkst lietot bērniem, jo drošuma dati šai pacientu
grupai nav pieejami.
Lietošanas veids
Ievadīšanas veids: iekšķīgai lietošanai.
Šķīdums jālieto 200–300 ml porcijās ik pēc 10 minūtēm, līdz
taisnās zarnas izdalījumi ir tīri vai
līdz ir izlietots maksimālais daudzums – 4 litri.
SASKAŅOTS ZVA 17-12-2020
Šķīdums jāizlieto aptuveni 4 stundu laikā, parasti izmeklējuma
dienā. Kopējo nepieciešamo
šķīduma daudzumu var lietot iepriekšējā vakarā pirms
izmeklējuma vai arī lietot daļu iepriekšējā
vakarā pirms izmeklējuma un atlikušo daļu no rīta izmeklējuma
dienā.
Pacientam jāpārtrauc cieta uztura lietošana 2 - 3 stundas pirms
Vistaprep lietošanas sākšanas un
līdz izmeklējuma beigām.
Norādījumi, kas jāievēro zāļu uzglabāšanai un lietošanai
Norādījumus par zāļu šķīdināšanu
                                
                                Läs hela dokumentet