Virbagen canis LT

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert; Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert; Tollwutvirus, Stamm VP 12, inaktiviert

Tillgänglig från:

Virbac Tierarzneimittel GmbH (3091569)

ATC-kod:

QI07AL01

INN (International namn):

Rabies virus, strain VP 12, inactivated, Leptospira interrogans, strain 117, serotype canicola, inactivated, Leptospira interrogans, serotype icterohaemorrhagiae inactivated

Läkemedelsform:

Injektionslösung

Sammansättning:

Leptospira interrogans, Stamm 117, Serotyp canicola, inaktiviert (35131) 833000000 Zellen (biologische); Leptospira interrogans, Serotyp icterohaemorrhagiae, inaktiviert (35132) 833000000 Zellen (biologische); Tollwutvirus, Stamm VP 12, inaktiviert (35202) 1 Internationale Einheit

Administreringssätt:

subkutane Anwendung

Terapeutisk grupp:

Hund

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2005-12-22

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
VIRBAGEN® CANIS LT
Kombinationsimpfstoff gegen Leptospirose und Tollwut:
Injektionssuspension für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Virbac Tierarzneimittel GmbH
Rögen 20
D-23843 Bad Oldesloe
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Virbac
1ère Avenue-2065 L.I.D.
F-06516 Carros
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen

canis LT, Injektionssuspension für Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält:
WIRKSTOFFE:
. Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_
mind.
.............................................................................................
40 Hamster PD80*
. Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_
mind.
.............................................................................................
40 Hamster PD80*
. Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12)
mind.
.................................................................................................................
1 I.E.**
(Wirtssystem: Babyhamsternieren-Zelllinie)
ADJUVANS:
. 3% Aluminiumhydroxid-Gel
.....................................................................................
0,10 ml
* Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie)
**
Internationale Einheit
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :

Infektionen
(Blut,
Urin,
Niere),
Mortalität,
klinischen
Symptomen
und
Läsionen,
verursacht durch _L.canicola_ und _L. icterohaemorrhagiae_,
vorzubeugen;
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 12 Wochen um:

Mortalität und klinischen Symptomen von Tollwut vorzubeugen.
Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
2
Die
Dauer
der
Immunität
wurde
für
die
Leptospirose-Komponenten
für
ein
Jahr
nachgewiesen.
Die
Dauer
der
Immunität
gegen
die
Tollwutkomponente
wurde
durch
eine
Belastun

Produktens egenskaper

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Virbagen

canis LT, Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis zu 1 ml Impfstoff enthält
WIRKSTOFFE:
. Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Canicola_
mind.
..............................................................................................
40 Hamster PD80*
. Inaktivierte _Leptospira interrogans_ Serovar _Icterohaemorrhagiae_
mind.
..............................................................................................
40 Hamster PD80*
. Inaktivierte Tollwutvirussuspension (Stamm VP 12)
mind.
.................................................................................................................
1 I.E.**
ADJUVANS:
. 3% Aluminiumhydroxid-Gel
......................................................................................0,10
ml
* Hamster-protektive Dosis 80 % (Ph. Eur. Monographie)
**
Internationale Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension zur subkutanen Injektion.
Aussehen: hellrosa Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen um :

Infektionen
(Blut,
Urin,
Niere),
Mortalität,
klinischen
Symptomen
und
Läsionen,
verursacht durch _L.canicola_ und _L. icterohaemorrhagiae_,
vorzubeugen;
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 12 Wochen um:

Mortalität und klinischen Symptomen von Tollwut vorzubeugen.
2
Der Schutz beginnt 3 Wochen nach der Grundimmunisierung.
Die
Dauer
der
Immunität
wurde
für
die
Leptospirose-Komponenten
für
ein
Jahr
nachgewiesen.
Die
Dauer
der
Immunität
gegen
die
Tollwutkomponente
wurde
durch
eine
Belastungsinfektion für ein Jahr nach der Grundimmunisierung
nachgewiesen. Nach der
Boosterung ein Jahr nach der Grundimmunisierung liegen
Belastungsin