VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera aspis supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris; fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera berus supérieur ou égal à 500 UE chez la souris; fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera ammodytes supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris

Tillgänglig från:

MICROPHARM LIMITED

ATC-kod:

J06BB.

INN (International namn):

fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera aspis supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris; fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera berus supérieur ou égal à 500 UE chez la souris; fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera ammodytes supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris

Dos:

venin de vipera aspis : supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris

Läkemedelsform:

Solution

Sammansättning:

pour 4 ml > fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera aspis supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris > fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera berus supérieur ou égal à 500 UE chez la souris > fragments F(ab')2 d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipère européenne : venin de vipera ammodytes supérieur ou égal à 1000 UE chez la souris

Administreringssätt:

intraveineuse

Enheter i paketet:

1 flacon(s) en verre de 4 ml de solution

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapiområde:

Immunoglobulines spécifiques

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Immunoglobulines spécifiques, code ATC : J06BB.Ce médicament est une solution contenant des immunoglobulines équines (de cheval). Il s’agit d’anticorps qui peuvent neutraliser le venin de vipères européennes.Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour prévenir les effets du venin car vous avez été mordu par une vipère européenne.Ce médicament est indiqué dans le traitement des envenimations (grade II ou III) par les vipères européennes (Vipera aspis, Vipera berus, Vipera ammodytes), chez les patients qui présentent un gonflement (œdème) rapidement extensible et/ou l'apparition de signes généraux (systémiques) : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, diminution de la pression artérielle (hypotension artérielle (hypotension artérielle).

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Valide

Tillstånd datum:

2001-07-17

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
Dénomination du médicament
VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion
Fragments F(ab')
2
d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipères européennes
(_Vipera aspis_, _Vipera berus_, _Vipera ammodytes_)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
VIPERFAV, solution à diluer pour
perfusion ?
3. Comment utiliser VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Immunoglobulines spécifiques, code
ATC : J06BB.
Ce médicament est une solution contenant des immunoglobulines
équines (de cheval). Il s’agit
d’anticorps qui peuvent neutraliser le venin de vipères
européennes.
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour prévenir les
effets du venin car vous avez été mordu
par une vipère européenne.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des envenimations
(grade II ou III) par les vipères
européennes (_Vipera aspis, Vipe

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIPERFAV, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fragments F(ab')
2
d'immunoglobuline équine antivenimeuse de vipères européennes
neutralisant les :
Venin de _Vipera
aspis_......................................................................................................
³
1000 UE*
Venin de _Vipera
berus_........................................................................................................
³
500 UE*
Venin de _Vipera
ammodytes_.............................................................................................
³
1000 UE*
Pour 4 ml
* UE : Unité ELISA
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des envenimations (grade II ou III) par les vipères
européennes (_Vipera aspis_, _Vipera berus_,
_Vipera ammodytes_), chez les patients qui présentent un œdème
rapidement extensible et/ou l'apparition de
signes systémiques : vomissements, diarrhée, douleurs abdominales,
hypotension.
Critères cliniques pronostiques de gravité
Grade II : œdème régional extensif s'étendant au membre mordu avec
ou sans signes généraux
(vomissements, diarrhée, hypotension artérielle).
Grade III : œdème étendu au-delà du membre mordu, atteignant le
tronc, associé à des signes généraux
sévères (collapsus prolongé, état de choc, vomissements,
diarrhée, saignements).
Critères biologiques pronostiques de gravité
Une hyperleucocytose supérieure à 15 000/mm3, une thrombopénie
inférieure à 150 000/mm3, une
fibrinémie inférieure à 2 g/l, un taux de prothrombine inférieur
à 60% sont des éléments de gravité.
Les signes cliniques régionaux, généraux et biologiques
pronostiques de gravité peuvent apparaître de
façon dissociée dans les premières heures de l'envenimation et
nécessitent des éva