Venlafaxina Ciclum 37.5 mg Cápsula de libertação prolongada

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Venlafaxina

Tillgänglig från:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

ATC-kod:

N06AX16

INN (International namn):

Venlafaxine

Dos:

37.5 mg

Läkemedelsform:

Cápsula de libertação prolongada

Sammansättning:

Venlafaxina, cloridrato 42.45 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 30 unidade(s)

Klass:

2.9.3 - Antidepressores

Receptbelagda typ:

MSRM

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

venlafaxine

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5735733 CNPEM: 50038354 CHNM: 10041764 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2018-01-24

Bipacksedel

APROVADO EM
24-01-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Venlafaxina Stada 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Stada 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Stada 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Stada 225 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
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- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Venlafaxina Stada e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Stada
3. Como tomar Venlafaxina Stada
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Venlafaxina Stada
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Venlafaxina Stada e para que é utilizado
Venlafaxina Stada contém a substância ativa venlafaxina.
Venlafaxina Stada é um medicamento antidepressivo que pertence a uma
classe de
medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e
norepinefrina
(IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a
depressão e outras doenças
tais
como
as
perturbações
de
ansiedade.
Pensa-se
que
as
pessoas
deprimidas
e/ou
ansiosas têm níveis baixos de serotonina e noradrenalina no
cérebro. Não se sabe ainda
completamente como atuam os antidepressivos, mas estes podem ajudar
através do
aumento dos níveis de serotonina e de noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina Stada está indicado para o tratamento de adultos com
depressão. Está
também
indicado
para
o
tratamento
de

Produktens egenskaper

APROVADO EM
24-01-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Stada 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Stada 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Stada 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Stada 225 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
[Venlafaxina Stada 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada:]
Cada cápsula contém 42,45 mg de cloridrato de venlafaxina
equivalente a 37,5 mg de
venlafaxina.
[Venlafaxina Stada 75 mg cápsulas de libertação prolongada:]
Cada cápsula contém 84,9 mg de cloridrato de venlafaxina equivalente
a 75 mg de
venlafaxina.
[Venlafaxina Stada 150 mg cápsulas de libertação prolongada:]
Cada cápsula contém 169,8 mg de cloridrato de venlafaxina
equivalente a 150 mg de
venlafaxina.
Excipiente com efeito conhecido:
Contém 0,2 mg de vermelho de alura AC (E129) e 0,4 mg de amarelo
sunset FCF (E110).
[Venlafaxina Stada 225 mg cápsulas de libertação prolongada:]
Cada cápsula contém 254,7 mg de cloridrato de venlafaxina
equivalente a 225 mg de
venlafaxina.
Excipiente com efeito conhecido:
Contém 0,02 mg de carmosina (E122).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
[Venlafaxina Stada 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada:]
Cápsulas de gelatina cinza/pêssego opacas, tamanho 3, de
aproximadamente 15,4 mm a
16,2 mm, com uma linha circular radial espessa e outra fina no corpo
da cápsula em tinta
vermelha, e linha circular radial espessa e outra fina na cabeça da
cápsula em tinta
vermelha. A cápsula é preenchida com 3 mini comprimidos revestidos
com película
APROVADO EM
24-01-2018
INFARMED
brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos e revestidos por
película de 12,5 mg
cada.
[Venlafaxina Stada 75 mg cápsulas de libertação prolongada:]
Cápsulas de gelatina pêssego/pêssego opacas, tamanho 1, de
aproximadamente 18,9 mm
a 19,7 mm, com uma linha circula