Venlafaxin ER Sandoz eco 37 5, Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreigabe

Land: Schweiz

Språk: tyska

Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiva substanser:

venlafaxinum

Tillgänglig från:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATC-kod:

N06AX16

INN (International namn):

venlafaxinum

Läkemedelsform:

5, Kapseln mit verlängerter Wirkstofffreigabe

Sammansättning:

venlafaxinum 37.5 mg ut venlafaxini hydrochloridum, excipiens pro capsula.

Terapeutisk grupp:

Synthetika human

Terapiområde:

Antidepressivum

Tillstånd datum:

2009-06-04

Bipacksedel

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
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später nochmals lesen.
Venlafaxin ER Sandoz® eco
Was ist Venlafaxin ER Sandoz® eco und wann wird es angewendet?
Venlafaxin ER Sandoz eco ist ein Antidepressivum, welches zu einer
Gruppe von Arzneimitteln
gehört, die als Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer (SNRI)
bezeichnet wird.
Venlafaxin ER Sandoz eco enthält den Wirkstoff Venlafaxin, der die
Funktion gewisser
körpereigener Überträgerstoffe im Gehirn (v.a. Noradrenalin und
Serotonin) beeinflusst und dadurch
zu einer stimmungsaufhellenden Wirkung bei Depression und anderen
Leiden wie Angstzuständen
führt.
Venlafaxin ER Sandoz eco Kapseln sind für eine einmal tägliche
Einnahme bestimmt. ER steht für
«extended release», was eine verlängerte Wirkstofffreigabe
bedeutet.
Venlafaxin ER Sandoz eco wird nur auf Verschreibung des Arztes oder
der Ärztin bei Erwachsenen
zur Behandlung von Verstimmungszuständen verschiedenen Schweregrades
und verschiedener
Ursache eingesetzt. Venlafaxin ER Sandoz eco ist auch für die
Behandlung von generalisierten
Angststörungen, sozialer Angststörung (krankhafte Angst vor
gesellschaftlichen Situationen) und
Panikstörungen angezeigt. Venlafaxin ER Sandoz eco kann auch das
Wiederauftreten depressiver
Symptome sowie neuer Episoden verhindern. Die Behandlung mit
Venlafaxin ER Sandoz eco ist
auch für ältere Patienten bzw. Patientinnen geeignet.
Die Verstimmungszustände äussern sich durch Niedergeschlagenheit,
Traurigkeit, Freudlosigkeit,
Erschöpfung, Wertlosigkeits- und Schuldgefühle, verlangsamtes
Denken,
Konzentrationsschwierigkeiten, Schlafstörungen, Krankheitsgef�

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
Venlafaxin ER Sandoz® eco
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Venlafaxinum ut venlafaxini hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Venlafaxin ER Sandoz eco (ER = Extended Release): Kapseln mit
verlängerter Wirkstofffreigabe zu
37,5 mg, 75 mg oder 150 mg venlafaxinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression.
Behandlung der generalisierten Angststörung.
Behandlung der sozialen Angststörung.
Behandlung der Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.
Dosierung/Anwendung
Dosierung und Behandlungsdauer sind individuell der Art und dem
Schweregrad der Erkrankung
sowie dem Befinden und dem Alter des Patienten anzupassen.
Episoden einer Major Depression
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1 Venlafaxin ER Sandoz eco Kapsel
zu 75 mg einmal täglich
und soll nicht überschritten werden. Bei Bedarf kann die tägliche
Dosis nach frühestens 2 Wochen
auf höchstens 150 mg einmal täglich erhöht werden.
Dosiserhöhungen können schrittweise in Abständen von ca. 2 Wochen
oder länger, jedoch nicht
weniger als 4 Tagen erfolgen.
Aufgrund des Risikos für dosisabhängige Nebenwirkungen sollen
Dosiserhöhungen nur nach einer
klinischen Beurteilung erfolgen (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»). Die niedrigste
wirksame Dosis sollte beibehalten werden.
In begründeten Einzelfällen kann bis zu einer maximalen Dosis von
375 mg pro Tag dosiert werden.
Es wurden in den klinischen Studien nur eine geringe Anzahl von
Patienten mit einer Dosis von
375 mg Venlafaxin behandelt, unter der vermehrt Nebenwirkungen
aufgetreten sind. Die Nutzen-
Risiko-Relation dieser Dosis von 375 mg muss für jeden Patienten
individuell abgeklärt werden. Die
Dosis sollte anschliessend in Übereinstimmung mit der Reaktion und
Toleranz des Patienten
schrittweise bis zur üblichen Dosierung reduziert werden.
Die Patienten sollten über einen ausreichend langen Z