Vardenafil-ratiopharm 10 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC-kod:

G04BE09

INN (International namn):

Vardenafil Hydrochloride Trihydrate

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Vardenafilhydrochlorid-Trihydrat (32340) 11,853 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2017-12-27

Bipacksedel

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VARDENAFIL-RATIOPHARM
® 10 MG FILMTABLETTEN
Vardenafil
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vardenafil-ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vardenafil-ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Vardenafil-ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vardenafil-ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VARDENAFIL-RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Vardenafil-ratiopharm
®
enthält Vardenafil. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der
Phosphodiesterasen-Typ-5-Hemmer. Sie werden bei erwachsenen Männern
zur Behandlung der
erektilen Dysfunktion eingesetzt, ein Zustand mit Schwierigkeiten,
eine Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten.
Mindestens einer von zehn Männern hat gelegentlich Probleme, eine
Erektion zu bekommen oder
aufrechtzuerhalten. Als Gründe können körperliche und/oder
psychische Ursachen vorliegen.
Unabhängig von der Ursache kommt es aufgrund von Änderungen in
Muskeln und Blutgefäßen dazu,
dass nicht genügend Blut im Penis ist, um einen ausreichend harten
Penis zu bekommen oder
beizubehalten.
Vardenafil-ratiopharm
®
wirkt nur bei sexueller Stimulation. Es hemmt die körpereigene
Substanz, die
Erektionen abkling

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vardenafil-ratiopharm
®
10 mg Filmtabletten
Vardenafil-ratiopharm
®
20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vardenafil-ratiopharm
®
10 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 10 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
Vardenafil-ratiopharm
®
20 mg Filmtabletten
Jede Tablette enthält 20 mg Vardenafil (als Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Vardenafil-ratiopharm
®
10 mg Filmtabletten
Hellgelbe, runde, 7 mm große Tabletten, die auf einer Seite mit
„A721“ gekennzeichnet sind.
Vardenafil-ratiopharm
®
20 mg Filmtabletten
Hellgelbe, runde, 8,5 mm große Tabletten, die auf einer Seite mit
„A723“gekennzeichnet sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der erektilen Dysfunktion bei erwachsenen Männern.
Erektile Dysfunktion ist die
Unfähigkeit, eine für einen befriedigenden Geschlechtsverkehr
ausreichende Erektion des Penis zu
erreichen oder aufrechtzuerhalten.
Damit Vardenafil-ratiopharm
®
wirken kann, ist eine sexuelle Stimulation erforderlich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Anwendung bei erwachsenen Männern _
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg, sie ist bei Bedarf ungefähr 25
bis 60 Minuten vor dem
Geschlechtsverkehr einzunehmen. Entsprechend der Wirksamkeit und
Verträglichkeit kann die Dosis
auf 20 mg erhöht oder auf 5 mg verringert werden. Die empfohlene
Maximaldosis beträgt 20 mg. Die
Einnahme darf nicht häufiger als einmal täglich erfolgen.
Vardenafil-ratiopharm
®
kann mit oder ohne
Nahrung eingenommen werden. Der Wirkungseintritt kann bei
gleichzeitiger Einnahme einer
fettreichen Mahlzeit verzögert sein (siehe Abschnitt 5.2).
_Spezielle Patientengruppen _
_ _
_Ältere Menschen (≥ 65 Jahre)_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich. Jedoch
sollte bei ihnen eine
Dosissteigerung bis zu einer Maximaldosis von 20 mg sorgfältig unter
Berücksichtigung der
individuellen Verträglichk