Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 160 mg/25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

hydroklortiazid; valsartan

Tillgänglig från:

Rivopharm Ltd.

ATC-kod:

C09DA03

INN (International namn):

hydrochlorothiazide; valsartan

Dos:

160 mg/25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; valsartan 160 mg Aktiv substans; hydroklortiazid 25 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Valsartan och diuretika

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 280 tabletter; Burk, 7 tabletter; Burk, 14 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 56 tabletter; Burk, 98 tabletter; Burk, 280 tabletter; Burk, 100 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-06-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RIVOPHARM 80 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RIVOPHARM 160 MG/12,5 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RIVOPHARM 160 MG/25 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
valsartan/hydroklortiazid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal, eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm är och vad det används
för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Valsartan/Hydrochlorothiazide
Rivopharm
3.
Hur du tar Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS
FÖR
Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm filmdragerade tabletter
innehåller två verksamma
substanser, valsartan och hydroklortiazid. Båda substanserna bidrar
till att kontrollera högt blodtryck
(hypertoni).
•
VALSARTAN
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas ”angiotensin
II-receptorblockerare” och
används för att sänka förhöjt blodtryck. Angiotensin II är ett
ämne som finns i kroppen och som
drar ihop blodkärlen, vilket ökar blodtrycket. Valsartan verkar
genom att hämma effekten av
angiotensin II. Detta leder till att kärlen vidgar sig och
blodtrycket sjunker.
•
HYDROKLORTIAZID
tillhör en läkemedelsgrupp som kallas tiaziddiur

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 80 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 160 mg/12,5 mg filmdragerade
tabletter
Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 160 mg/25 mg filmdragerade
tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 80 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid
En tablett innehåller 160 mg valsartan och 12,5 mg hydroklortiazid
En tablett innehåller 160 mg valsartan och 25 mg hydroklortiazid.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 80 mg/12,5 mg
filmdragerad tablett innehåller 29,72
mg laktosmonohydrat och 0,25 mg lecitin (innehåller sojaolja).
Varje Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 160 mg/12,5 mg
filmdragerad tablett innehåller
71,94 mg laktosmonohydrat och 0,5 mg lecitin (innehåller sojaolja)
och 0,56 mg para-orange (E110).
Varje Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 160 mg/25 mg
filmdragerad tablett innehåller 59,44
mg laktosmonohydrat och 0,5 mg lecitin (innehåller sojaolja).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 80 mg/12,5: Rosa, ovala,
biokonvexa filmdragerade
tabletter, diameter 11 x 5,8 mm, märkta ”V” på ena sidan och
”H” på andra sidan.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 160 mg/12,5 mg: Röda, ovala,
biokonvexa filmdragerade
tabletter, diameter 15 x 6 mm, märkta ”V” på ena sidan och
”H” på andra sidan.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm 160 mg/25 mg: Orange, ovala,
biokonvexa filmdragerade
tabletter, diameter 15 x 6 mm, märkta ”V” på ena sidan och
”H” på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna.
Valsartan/Hydrochlorothiazide Rivopharm är ett läkemedel i fast
kombination för behandling av
patienter med otillfredsställande blodtryckskontroll vid monoterapi
med valsartan eller
hydroklortiazid.
4.2
DOSERING OCH ADMI