Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orpha-devel handels und vertriebs gmbh - treprostinil - infusionsvätska, lösning - 1 mg/ml - treprostinil 1 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orpha-devel handels und vertriebs gmbh - treprostinil - infusionsvätska, lösning - 5 mg/ml - treprostinil 5 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orpha-devel handels und vertriebs gmbh - treprostinil - infusionsvätska, lösning - 10 mg/ml - treprostinil 10 mg aktiv substans

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

orpha-devel handels und vertriebs gmbh - treprostinil - infusionsvätska, lösning - 2,5 mg/ml - treprostinil 2,5 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosad - andra ectoparasiticides för systemiskt bruk - dogs; cats - behandling och förebyggande av loppinfektioner (ctenocephalides felis). den förebyggande effekten mot återinfektioner är ett resultat av den adulticidala aktiviteten och minskningen av äggproduktionen och kvarstår i upp till 4 veckor efter en enda administrering av produkten. veterinärmedicinska läkemedlet kan användas som en del av en behandlingsstrategi för bekämpning av loppalergitermatit (fad).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiverat helt aviärt influensavirusantigen av h5n2-subtyp (stam a / duck / potsdam / 1402/86) - immunologicals för aves - kyckling - för aktiv immunisering av kycklingar mot aviär influensatyp a, subtyp h5. effekten har utvärderats på grundval av preliminära resultat hos kycklingar. reduktion av kliniska tecken, mortalitet och utsöndring av virus efter utmaning visades vid tre veckor efter vaccination. serumantikroppar kan förväntas fortsätta i minst 12 månader efter administrering av två doser av vaccin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiverat helt aviärt influensavirusantigen av h7n1-subtyp (stam, a / ck / italien / 473/99) - immunologicals för aves - chicken; ducks - för aktiv immunisering av kycklingar och änder mot aviär influensa typ a, subtyp h7n1. effekten har utvärderats på grundval av preliminära resultat hos kycklingar och ringarna. hos kycklingar visades minskning av kliniska tecken, mortalitet, utsöndring och överföring av virus efter utmaning med två veckor efter en enstaka vaccination. vid ankor visade reduktion av utsöndring och överföring av virus efter utmaning två veckor efter en enkeldosvaccination. Även om det inte har undersökts med denna speciella ai-vaccinstammen, visar studier som utförts med andra stammar att skyddsnivåer av serumantikroppstitrar skulle förväntas fortsätta hos kycklingar i minst 12 månader efter administrering av två doser av vaccin. varaktigheten av immunitet i ankor är okänd.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektioner - antivirala medel för systemisk användning - aptivus, som ges tillsammans med lågdos ritonavir, är indicerat för kombination antiretroviral behandling av hiv-1-infektion hos mycket förbehandlade vuxna och ungdomar som är 12 år eller äldre med virusresistent mot flera proteashämmare. aptivus ska endast användas som en del av en aktiv kombination antiretroviral behandling hos patienter med inga andra terapeutiska alternativ. denna indikation baseras på resultat från två fas iii-studier, utförda i mycket förbehandlad vuxna patienter (median antal av 12 tidigare antiretrovirala medel) med virus som är resistenta mot proteashämmare och på en fas-ii studie för att undersöka farmakokinetik, säkerhet och effekt av aptivus i mestadels behandling-erfarna ungdomar i åldern 12 till 18 år. när beslut fattas om att inleda behandlingen med aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir, noggrann hänsyn bör tas till behandling historia av den enskilda patienten och de mönster av mutationer som förknippas med olika aktörer. genotypic eller fenotypiska tester (om tillgängligt) och behandlingshistorik bör styra användningen av aptivus. initiering av behandling bör ta hänsyn till de kombinationer av mutationer som kan ha en negativ inverkan på den virologiska svaret att aptivus, samförvaltas med låg dos ritonavir.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiolmonohydrat - diabetes mellitus, type 2; heart failure, systolic; heart failure; renal insufficiency, chronic - läkemedel som används vid diabetes - type 2 diabetes mellitusedistride is indicated in adults and children aged 10 years and above for the treatment of insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exerciseas monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance. i tillägg till andra läkemedel för behandling av typ 2-diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 och 5. heart failureedistride is indicated in adults for the treatment of symptomatic chronic heart failure. chronic kidney diseaseedistride is indicated in adults for the treatment of chronic kidney disease.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - bröst cancermetastatic bröst cancerherceptin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer:som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormon-receptor-positiva patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar, i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämpligt i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom, i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv-positiv metastaserad bröstcancer som inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerherceptin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv tidig bröstcancer efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart), och efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel, i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin, i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant herceptin behandling, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer >2 cm i diameter. herceptin bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerherceptin i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastroesofagala korsning som inte fått cancer före behandling för sina metastatisk sjukdom. herceptin bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.