Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hyperkolesterolemi - lipidmodifierande medel - cholestagel administreras samtidigt med en 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktashämmare (statiner) är indicerat som tilläggsterapi till diet för att ge en additiv minskning av låg-density-lipoprotein-kolesterol (ldl-c) nivåer i vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi som inte kontrolleras med en statin ensamt. cholestagel som monoterapi är indicerat som tilläggsbehandling till diet för minskning av förhöjt totalkolesterol och ldl-c hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, hos vilka en statin anses olämplig eller inte tolereras väl. cholestagel kan också användas i kombination med ezetimib, med eller utan en statin, hos vuxna patienter med primär hyperkolesterolemi, inklusive patienter med familjär hyperkolesterolemi (se avsnitt 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - dabigatran etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotiska medel - pradaxa 75 mgprimary förebyggande av venösa tromboemboliska händelser hos vuxna patienter som genomgått elektiv operation med total höftprotes eller total knäledsplastik kirurgi. pradaxa 110 mgprimary förebyggande av venösa tromboemboliska händelser hos vuxna patienter som genomgått elektiv operation med total höftprotes eller total knäledsplastik kirurgi. förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (nvaf), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (tia), ålder ≥ 75 år, hjärtsvikt (nyha klass ≥ ii), diabetes mellitus, hypertoni. behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe i vuxna. pradaxa 150 mgprevention av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulär förmaksflimmer (nvaf), med en eller flera riskfaktorer, såsom tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack (tia), ålder ≥ 75 år, hjärtsvikt (nyha klass ≥ ii), diabetes mellitus, hypertoni. behandling av djup ventrombos (dvt) och lungemboli (pe), och förebyggande av återkommande dvt och pe i vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

theravance biopharma ireland umited - telavancin - pneumonia, bacterial; cross infection - antibakteriella medel för systemiskt bruk, - vibativ är indicerat för behandling av vuxna med nosokomial pneumoni inklusive ventilatorassocierad pneumoni, känd eller misstänkt vara orsakade av meticillinresistenta staphylococcus aureus (mrsa). vibativ bör endast användas i situationer där det är känt eller misstänks att andra alternativ inte lämplig. hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig användning av antibakteriella medel.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - omalizumab - asthma; urticaria - läkemedel mot obstruktiv lungsjukdom, - allergiska asthmaxolair är indicerat hos vuxna, ungdomar och barn (6 till.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologa perifera blodmononukleära celler innefattande minst 50 miljoner autologa cd54 + -celler aktiverade med prostatisk syrafosfatasgranulocyt-makrofagkolonistimulerande faktor - prostatiska neoplasmer - andra immunostimulanter - provenge är indicerat för behandling av asymptomatisk eller minimalt symptomatisk metastatisk (icke-visceral) castratresistent prostatacancer hos manliga vuxna, i vilka kemoterapi ännu inte är kliniskt indikerad.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - benazepril hydrochloride, spironolactone - hjÄrt-kÄrlsystemet - hundar - för behandling av kronisk hjärtsvikt orsakad av kronisk degenerativ ventrikulär sjukdom hos hundar (med lämpligt diuretiskt stöd).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinas-hämmare - imatinib medac är indicerat för behandling av pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom (bcr-abl) positiv (ph+) kronisk myeloisk leukemi (kml) för vilka benmärgstransplantation inte anses som första linjens behandling;pediatriska patienter med ph+kml i kronisk fas efter ett misslyckande av interferon-alfa behandling, eller i accelererad fas, vuxna och pediatriska patienter med ph+kml i blast krisen, vuxna och pediatriska patienter med nydiagnostiserad philadelphiakromosom-positiv akut lymfoblastisk leukemi (ph+all) integrerad med kemoterapi, vuxna patienter med återfall eller refraktär ph+all som monoterapi;vuxna patienter med myelodysplastiska/myeloproliferativa sjukdomar (mds/mpd) i samband med platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gen re-arrangemangen, som är vuxna patienter med avancerad hypereosinophilic syndrom (hes) och/eller kronisk eosinofil leukemi (cel) med fip1l1-pdgfra ombildning;vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och/eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. effekten av imatinib om resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. hos vuxna och pediatriska patienter, effekten av imatinib är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+all, mds/mpd, på hematologisk respons priser i hes/cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och/eller metastaserande dfsp. erfarenhet med imatinib hos patienter med mds/mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsat. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - multipelt myelom - immunsuppressiva - imnovid i kombination med bortezomib och dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med multipelt myelom som har fått minst en tidigare behandlingsregim inklusive lenalidomid. imnovid i kombination med dexametason är indicerat för behandling av vuxna patienter med recidiverande och refraktärt multipelt myelom som har fått minst två tidigare behandlingsregimer, inklusive både lenalidomid och bortezomib, och har visat sjukdomsprogression efter den senaste behandlingen.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - paklitaxel - breast neoplasms; pancreatic neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiska medel - abraxane monoterapi är indicerad för behandling av metastaserad bröstcancer hos vuxna patienter som har misslyckats förstahandsbehandling för metastatisk sjukdom och för vilken standard antracyklinhaltig behandling inte är indicerad. abraxane i kombination med gemcitabin är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserande adenocarcinom i bukspottkörteln. abraxane i kombination med karboplatin är indicerat för första linjens behandling av icke-småcellig lungcancer hos vuxna patienter som inte är kandidater för potentiellt botande kirurgi och/eller strålbehandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrat, simvastatin - dyslipidemi - lipidmodifierande medel - cholib är indicerat som tilläggsbehandling till diet och motion hos vuxna patienter med hög kardiovaskulär risk med blandad dyslipidemi att minska triglycerider och öka hdl c-nivåer när ldl-c-nivåer är tillräckligt kontrollerad med motsvarande dos av simvastatin i monoterapi.