Topiramat ratiopharm 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

topiramat

Tillgänglig från:

ratiopharm GmbH

ATC-kod:

N03AX11

INN (International namn):

topiramate

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

topiramat 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Topiramat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 10 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 50 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 200 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2006-09-28

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOPIRAMAT RATIOPHARM 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOPIRAMAT RATIOPHARM 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOPIRAMAT RATIOPHARM 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOPIRAMAT RATIOPHARM 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
topiramat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Topiramat ratiopharm är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Topiramat ratiopharm
3.
Hur du tar Topiramat ratiopharm
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Topiramat ratiopharm ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOPIRAMAT RATIOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Topiramat ratiopharm tillhör en grupp av läkemedel som kallas
antiepileptiska läkemedel.
Det används:
•
ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över
6 års ålder
•
tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall
hos vuxna och barn från 2 års
ålder
•
för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna.
Topiramat som finns i Topiramat ratiopharm kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om
du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOPIRAMAT RATIOPHARM
TA INTE TOPIRAMAT RATIOPHARM:
•
om du är allergisk mot topiramat eller mot något annat
innehållsämne i detta läkemedel (anges i
a

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Topiramat ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter
Topiramat ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter
Topiramat ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter
Topiramat ratiopharm 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Topiramat ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter
En tablett innehåller 25 mg topiramat.
Hjälpämne med känd effekt: 20 mg laktosmonohydrat.
Topiramat ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter
En tablett innehåller 50 mg topiramat.
Hjälpämne med känd effekt: 40 mg laktosmonohydrat.
Topiramat ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter
En tablett innehåller 100 mg topiramat.
Hjälpämne med känd effekt: 80 mg laktosmonohydrat.
Topiramat ratiopharm 200 mg filmdragerade tabletter
En tablett innehåller 200 mg topiramat.
Hjälpämne med känd effekt: 160 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Topiramat ratiopharm 25 mg filmdragerade tabletter
Vita, runda, bikonvexa och filmdragerade tabletter med fasade kanter
Topiramat ratiopharm 50 mg filmdragerade tabletter
Ljusgula, runda, bikonvexa och filmdragerade tabletter med fasade
kanter
Topiramat ratiopharm 100 mg filmdragerade tabletter
Gula, runda, bikonvexa och filmdragerade tabletter med fasade kanter
Topiramat ratiopharm 200 mg filmdragerade tabletter
Laxrosa, kapselformade, bikonvexa filmdragerade tabletter
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall.
2
Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna
med partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska
anfall och för behandling av
anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migränhuvudvärk
efter noggrann utvärdering av
möjliga alterna