Topiramat Bluefish 25 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

topiramat

Tillgänglig från:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kod:

N03AX11

INN (International namn):

topiramate

Dos:

25 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

topiramat 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Topiramat

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2010-03-05

Bipacksedel

_Läkemedelsverket 2011-08-10_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TOPIRAMAT BLUEFISH 25 MG, 50 MG, 100 MG, 200 MG FILMDRAGERADE
TABLETTER
Topiramat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de uppvisar
symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
:
1.
Vad Topiramat Bluefish är och vad det används för
2.
Innan du tar Topiramat Bluefish
3.
Hur du tar Topiramat Bluefish
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Topiramat Bluefish ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1.
VAD TOPIRAMAT BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Topiramat Bluefish tillhör en grupp av läkemedel som kallas
antiepileptiska läkemedel. Det används:

ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över
6 års ålder

tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall
hos vuxna och barn över
2 års ålder

för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna
2.
INNAN DU TAR TOPIRAMAT BLUEFISH
TA INTE TOPIRAMAT BLUEFISH

om du är allergisk (överkänslig) mot topiramat eller mot något av
övriga innehållsämnen i Topiramat
Bluefish (anges i avsnitt 6).

förebyggande mot migrän om du är gravid eller kan bli gravid och
inte använder någon effektiv
preventivmetod (se avsnitt ”Graviditet och amning” för
ytterligare information).
Om du är osäker på om ovanstående gäller dig, tala med läkare
eller apotekspersonal innan du använder
Topiramat Bluefish.
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED TOPIRAMAT BLUEFISH
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar Topiramat
Bluefish om du:

har njurproblem, särskilt njursten, eller får njurdialys


Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2012-06-21_
PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDELSTS NAMN
Topiramat Bluefish 25 mg filmdragerade tabletter
Topiramat Bluefish 50 mg filmdragerade tabletter
Topiramat Bluefish 100 mg filmdragerade tabletter
Topiramat Bluefish 200 mg filmdragerade tabletter
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller 25, 50, 100 eller 200 mg
topiramat.
Hjälpämne: 25 mg: innehåller 29.9 mg laktosmonohydrat
50 mg: innehåller 59.8 mg laktosmonohydrat
100 mg: innehåller 119.6 mg laktosmonohydrat
200 mg: innehåller 239.2 mg laktosmonohydrat
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
25 mg: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasade
kanter, märkta med TP på
ena sidan och 25 på andra sidan.
50 mg: Ljusgula, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasade
kanter, märkta med TP
på ena sidan och 50 på den andra sidan.
100 mg: Mörkgula, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasade
kanter, märkta med
TP på ena sidan och 100 på den andra sidan.
200 mg: Röda, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter med fasade
kanter, märkta med TP
på ena sidan och 200 på den andra sidan.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella
anfall med eller utan
sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska
anfall.
Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna
med partiella anfall med
eller utan sekundär generalisering eller primärt generaliserade
tonisk-kloniska anfall och för
behandling av anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
Topiramat
är
indicerat
hos
vuxna
som
profylax
av
migränhuvudvärk
efter
noggrann
utvärdering av möjliga alternativa behandlingsmetoder. Topiramat är
inte avsett för akut
behandling.
_Läkemedelsverket 2012-06-21_
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Allmänt
Det rekommenderas att behandlingen inleds med en låg dos följd av
titrering till en effektiv