Topiramat 1A Farma 100 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

topiramat

Tillgänglig från:

1A Farma A/S

ATC-kod:

N03AX11

INN (International namn):

topiramate

Dos:

100 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

topiramat 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Topiramat

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 6 tabletter; Blister, 5 tabletter; Burk, 20 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 28 tabletter; Burk, 50 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2008-05-23

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TOPIRAMAT 1A FARMA 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOPIRAMAT 1A FARMA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOPIRAMAT 1A FARMA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TOPIRAMAT 1A FARMA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
topiramat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Topiramat 1A Farma är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Topiramat 1A Farma
3.
Hur du tar Topiramat 1A Farma
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Topiramat 1A Farma ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TOPIRAMAT 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Topiramat 1A Farma tillhör en grupp av läkemedel som kallas
antiepileptiska läkemedel. Det används:
•
ensamt för behandling av epileptiska anfall hos vuxna och barn över
6 års ålder
•
tillsammans med andra läkemedel för behandling av epileptiska anfall
hos vuxna och barn över
2 års ålder
•
för att förebygga migränhuvudvärk hos vuxna.
Topiramat som finns i Topiramat 1A Farma kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TOPIRAMAT 1A FARMA
TA INTE TOPIRAMAT 1A FARMA
•
om du är allergisk mot topiramat eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
förebyggande

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Topiramat 1A Farma 25 mg filmdragerade tabletter
Topiramat 1A Farma 50 mg filmdragerade tabletter
Topiramat 1A Farma 100 mg filmdragerade tabletter
Topiramat 1A Farma 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En filmdragerad tablett innehåller 25 mg topiramat.
Hjälpämne med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller 17,8 mg laktos (som monohydrat).
En filmdragerad tablett innehåller 50 mg topiramat.
Hjälpämne med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller 35,6 mg laktos (som monohydrat).
En filmdragerad tablett innehåller 100 mg topiramat.
Hjälpämne med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller 71,1 mg laktos (som monohydrat).
En filmdragerad tablett innehåller 200 mg topiramat.
Hjälpämne med känd effekt
En filmdragerad tablett innehåller 142,2 mg laktos (som monohydrat).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
_25 mg och 100 mg: _
Vit, rund, filmdragerad tablett, slät på båda sidor.
_50 mg och 200 mg: _
Gul, rund, filmdragerad tablett, slät på båda sidor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Monoterapi till vuxna, ungdomar och barn över 6 år med partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall.
Tilläggsbehandling till barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna
med partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering eller primärt generaliserade tonisk-kloniska
anfall och för behandling av
anfall i samband med Lennox-Gastauts syndrom.
Topiramat är indicerat hos vuxna som profylax av migränhuvudvärk
efter noggrann utvärdering av
möjliga alternativa behandlingsmetoder. Topiramat är inte avsett
för akut behandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Allmänt
Det rekommenderas att behandlingen inleds med en låg dos följd av
titrering till en effektiv dos.
Dosen och titreringshastigheten ska bestämmas av det kliniska svaret.
Det är inte nödvä