THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

théophylline anhydre 200 mg sous forme de : théophylline monohydratée 220 mg

Tillgänglig från:

Pierre FABRE MEDICAMENT

ATC-kod:

R03DA04

INN (International namn):

théophylline anhydre 200 mg sous forme de : théophylline monohydratée 220 mg

Dos:

200 mg

Läkemedelsform:

Comprimé

Sammansättning:

pour un comprimé > théophylline anhydre 200 mg sous forme de : théophylline monohydratée 220 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste II

Terapiområde:

Système respiratoire – Médicaments pour bronchopathies obstructives – Autres médicaments systémiques pour bronchopathies obstructives -

Terapeutiska indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : Système respiratoire – Médicaments pour bronchopathies obstructives – Autres médicaments systémiques pour bronchopathies obstructives - XanthinesCode ATC : R03DA04THÉOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable, contient la théophylline comme substance active.THÉOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable, appartient à une famille de médicaments appelés les bronchodilatateurs (xanthines). Il agit en augmentant le diamètre des bronches.Ce médicament est utilisé chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans pour traiter : certaines formes d’asthme (asthme à dyspnée paroxystique, asthme à dyspnée continue), un encombrement sévère des bronches et des poumons (bronchopneumopathie chronique obstructive) s’accompagnant de spasmes.Ce médicament ne doit pas être utilisé comme premier choix dans le traitement de l’asthme chez l’enfant.

Produktsammanfattning:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Bemyndigande status:

Abrogée le 02/08/2022

Tillstånd datum:

1985-02-04

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
Dénomination du médicament
THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
Théophylline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé
sécable et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
d'utiliser THEOSTAT 200 mg A
LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable?
3. Comment prendre THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé
sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé
sécable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, COMPRIME
SECABLE ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Système respiratoire – Médicaments
pour bronchopathies obstructives –
Autres médicaments systémiques pour bronchopathies obstructives -
Xanthines
Code ATC : R03DA04
THÉOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable, contient
la théophylline comme
substance active.
THÉOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable,
appartient à une famille de
médicaments appelés les bronchodilatateurs (xanthines). Il agit en
augmentant le diamètre des bronches.
Ce médicament est utilisé chez l’

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THEOSTAT 200 mg A LIBERATION PROLONGEE, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Théophylline......................................................................................................................
200,0 mg
Sous forme de monohydrate de théophylline
.....................................................................
220,0 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient
s
à effet notoire :
Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans :
·
Asthme à dyspnée paroxystique.
·
Asthme à dyspnée continue.
·
Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.
La théophylline ne doit pas être utilisée en première intention
dans le traitement de l'asthme chez les enfants.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie sera adaptée à la susceptibilité individuelle en
fonction de l’efficacité et des effets indésirables.
Population pédiatrique (chez l’enfant < 50 kg)
·
Enfant de moins de 6 ans < 50 kg :
THEOSTAT ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 6
ans.
D’autres formes galéniques sont disponibles pour une meilleure
adaptation chez les enfants de moins de 6
ans.
·
Enfant de plus de 6 ans :
La posologie moyenne se situe entre 10 et 16 mg/kg.
Ceci correspond, à titre indicatif, pour une posologie moyenne de 13
mg/kg/jour aux quantités suivantes
réparties en 2 prises, matin et soir, à 12 heures d’intervalle :
*
(quantité par 24 heures).
L’adaptation posologique progressive se fait par palier de 50 à 100
mg, en fonction de la tolérance et du
résultat thérapeutique observé (sous contrôle de la
théophyllinémie).
Considérant que les concentrations plasmatiques de théophylline
atteignent l’état d’équilibre apr