Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum
Zentiva, k.s., Czech Republic
C09DA07
Telmisartanum, Hydrochlorothiazidum
80 mg/12,5 mg
Tablete
Pr.
Zentiva, k.s., Czech Republic; Zentiva SA, Romania
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
1 SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023 CZ/H/0444/002/IB/027 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM TEZEO HCT 80 MG/12,5 MG TABLETES telmisartanum/hydrochlorothiazidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas šajā instrukcijā nav minētas. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Tezeo HCT un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Tezeo HCT lietošanas 3. Kā lietot Tezeo HCT 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Tezeo HCT 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR TEZEO HCT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Tezeo HCT ir divu aktīvo vielu, telmisartāna un hidrohlortiazīda, kombinācija vienā tabletē. Abas šīs vielas palīdz nodrošināt augsta asinsspiediena kontroli. - Telmisartāns pieder zāļu grupai, ko sauc par angiotensīna II receptoru antagonistiem. Angiotensīns II ir viela, kas veidojas organismā un sašaurina asinsvadus, tādējādi paaugstinot Jūsu asinsspiedienu. Telmisartāns bloķē angiotensīna II iedarbību, tas izsauc asinsvadu atslābināšanos, un Jūsu asinsspiediens pazeminās. - Hidrohlortiazīds pieder tiazīdu grupas diurētiskajiem līdzekļiem, kas veicina urīna izdalīšanos un tādējādi pazemina Jūsu asinsspiedienu. Augsts asinsspiediens, ja to neārstē, var bojāt asinsvadus vairākos orgānos, kā rezultātā dažos gadījumos var rasties sirdslēkme, sirds vai nieru mazspēja, insults vai aklums. Parasti pirms bojājumu parādīšanās nav augsta asinsspiediena simptomu, tādēļ nepieciešams regulāri mēr Läs hela dokumentet
1 SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023 CZ/H/0444/002/IB/027 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 80 mg telmisartāna _(Telmisartanum) _ un 12,5 mg hidrohlortiazīda _(Hydrochlorothiazidum)_ . Palīgviela ar zināmu iedarbību: sorbīts (E420). Katra tablete satur 348,3 mg sorbīta. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. Gandrīz baltas vai dzeltenīgas, iegarenas formas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiedumu “81” vienā pusē, 16,5 mm garas un 8,3 mm platas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Esenciālās hipertensijas ārstēšana. Tezeo HCT fiksēto devu kombināciju (80 mg telmisartāna/12,5 mg hidrohlortiazīda) lieto pieaugušajiem, kuru asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt tikai ar telmisartānu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS _Pieaugušie_ Tezeo HCT jālieto pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt tikai ar telmisartānu. Pirms pārejas uz fiksēto kombināciju, katra no abām aktīvās vielas devām jāpielāgo individuāli. Ja tas ir klīniski piemērots, var apsvērt tiešu pāreju no monoterapijas uz fiksēto devu kombināciju. Tezeo HCT 80 mg/12,5 mg var lietot vienu reizi dienā pacientiem, kuru asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt tikai ar telmisartānu 80 mg. Īpašas pacientu grupas _Nieru darbības traucējumi_ Ieteicams periodiski kontrolēt nieru darbības rādītājus (skatīt 4.4. apakšpunktu). 2 SASKAŅOTS ZVA 06-06-2023 CZ/H/0444/002/IB/027 _Aknu darbības traucējumi_ Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nedrīkst lietot vairāk kā vienu devu Tezeo HCT 40 mg/12,5 mg dienā. Tezeo HCT ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem. Pacientiem ar traucētu aknu darbību tiazīdi jālieto piesardzīgi (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Gados vecāki cilvēki_ Devas korekcija nav nepieciešama. _Pediatriskā populācija_ Tezeo HCT drošība u Läs hela dokumentet