Tavanic 500 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

levofloxacinhemihydrat

Tillgänglig från:

Sanofi AB

ATC-kod:

J01MA12

INN (International namn):

levofloxacin hemihydrate

Dos:

500 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

levofloxacinhemihydrat 512,46 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Levofloxacin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Blister, 5 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 200 tabletter; Blister, 500 tabletter; Blister, 1 tablett; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

1998-03-20

Bipacksedel

1
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TAVANIC 250 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
TAVANIC 500 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
levofloxacin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tavanic tabletter är och vad de används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tavanic
tabletter
3.
Hur du använder Tavanic tabletter
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tavanic tabletter ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TAVANIC TABLETTER ÄR OCH VAD DE ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Tavanic tabletter. Tavanic tabletter
innehåller en substans som heter
levofloxacin. Levofloxacin tillhör en grupp läkemedel som kallas
antibiotika. Levofloxacin är en
”kinolon”. Den verkar genom att avdöda bakterierna som orsakat
infektionen i din kropp.
TAVANIC TABLETTER KAN ANVÄNDAS FÖR ATT BEHANDLA INFEKTIONER I:
•
Näsans bihålor
•
Lungorna, hos personer med långvariga andningsproblem eller
lunginflammation
•
Urinvägarna, inklusive njurar och urinblåsa
•
Prostatakörteln, då du har haft en långvarig infektion
•
Hud och innanför huden, inklusive muskler. Dessa kallas ibland för
”mjukdelar”.
I vissa speciella situationer kan Tavanic tabletter ges för att
minska risken för att få en lungsjukdom
som kallas mjältbrand eller en försämring av denna sjukdom, efter
att du utsatts för bakterien som
orsakar mjältbrand.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TAVANIC T

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tavanic 250 mg filmdragerade tabletter
Tavanic 500 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett med Tavanic 250 mg innehåller 250 mg
levofloxacin som
levofloxacinhemihydrat.
Varje filmdragerad tablett med Tavanic 500 mg innehåller 500 mg
levofloxacin som
levofloxacinhemihydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Skårade blekt gulvita till rödvita filmdragerade tabletter.
Tabletten kan delas i två lika stora halvor.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tavanic är avsett vid behandling av vuxna vid följande infektioner
(se avsnitt 4.4 och 5.1):
•
Akut pyelonefrit och komplicerade urinvägsinfektioner (se avsnitt
4.4)
•
Kronisk bakteriell prostatit
•
Inhalationsantrax: postexpositionsprofylax och kurativ behandling (se
avsnitt 4.4)
Vid nedanstående indikationer ska Tavanic endast användas om det
anses olämpligt att använda andra
antibakteriella medel som vanligtvis rekommenderas för behandling av
dessa infektioner.
•
Akut bakteriell sinuit
•
Akut exacerbation av kronisk obstruktiv lungsjukdom inklusive bronkit
•
Samhällsförvärvad pneumoni
•
Komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner
•
Okomplicerad cystit (se avsnitt 4.4)
Tavanic kan också användas för att slutföra behandlingen av
patienter som har visat förbättring under
inledande behandling med intravenöst levofloxacin.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tavanic tabletter tas en eller två gånger dagligen. Doseringen beror
på typ och svårighetsgrad av
infektionen och känslighet hos den förmodat orsakande patogenen.
2
Tavanic kan också användas för att slutföra behandlingen av
patienter som har visat förbättring under
inledande behandling med intravenöst levofloxacin; samma doser kan
användas förutsatt att
bioekvivalensen av den parenterala o