Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Tafluprosts
Santen Oy, Finland
S01EE05
Tafluprostum
15 μg/ml
Acu pilieni, šķīdums vienas devas iepakojumā
Pr.
Santen Oy, Finland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-09-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam TAFLOTAN 15 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums, vienreizējās devas trauciņā Tafluprostum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam vai medmāsai - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir TAFLOTAN un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms TAFLOTAN lietošanas 3. Kā lietot TAFLOTAN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt TAFLOTAN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir TAFLOTAN un kādam nolūkam tās lieto Kāda veida zāles tās ir un kādā veidā tās iedarbojas? TAFLOTAN acu pilieni satur tafluprostu, kas pieder zāļu grupai, kuru sauc par prostaglandīna analogiem. TAFLOTAN pazemina spiedienu acī. To lieto, kad spiediens acī ir pārāk augsts. Kādam nolūkam lieto šīs zāles? TAFLOTAN lieto, lai ārstētu glaukomas veidu, ko sauc par atvērta leņķa glaukomu un stāvokli, kas ir pazīstams ar nosaukumu – okulārā hipertensija pieaugušajiem. Šie abi stāvokļi ir saistīti ar acs iekšējā spiediena paaugstināšanos un tie var iespaidot Jūsu redzi. 2. Kas Jums jāzina pirms TAFLOTAN lietošanas Nelietojiet TAFLOTAN šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret tafluprostu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. - Brīdinājumi un piesardz ī ba lietošanā. Pirms TAFLOTAN lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Lūdzu, ņemiet vērā, ka TAFLOTAN var izraisīt turpmāk Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 07-01-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS TAFLOTAN 15 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums, vienreizējās devas trauciņā 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml acu pilienu šķīduma satur 15 mikrogramus tafluprosta (_Tafluprostum_). Katrs vienreizējās devas trauciņš (0,3 ml) acu pilienu šķīduma satur 4,5 mikrogramus tafluprosta. Katrs piliens (apmēram 30 µl) satur apmēram 0,45 mikrogramus tafluprosta. Palīgviela ar zināmu iedarbību: Viens acu pilienu šķīduma ml satur 1,2 mg fosfātu un viens piliens satur apmēram 0,04 mg fosfātu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā . 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums, vienreizējās devas trauciņā (acu pilieni). Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Paaugstināta acs iekšējā spiediena samazināšana atvērta leņķa glaukomas gadījumā un okulāras hipertensijas gadījumā. Kā monoterapija pacientiem: o kuriem nāktu par labu konservantus nesaturošu acu pilienu lietošana; o kuriem nav radusies pietiekama atbildes reakcija uz pirmās līnijas terapiju; o kuri nepanes pirmās līnijas terapiju vai arī tā ir kontrindicēta. Papildterapija beta blokatoriem. TAFLOTAN ir piemērots pacientiem no 18 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ieteicamā deva ir viens piliens TAFLOTAN dienā skartās (-o) acs (-u) konjunktīvas maisiņā vienreiz dienā, vakarā. Nav vēlams lietot vairāk nekā vienreiz dienā, jo biežāka lietošana var pasliktināt acs iekšējā spiediena samazināšanas efektu. Tikai vienreizējai lietošanai, ar viena trauciņa saturu pietiek abu acu ārstēšanai. Jebkurš neizlietotā šķīduma pārpalikums jāizmet uzreiz pēc lietošanas. _Lietošana gados vecākiem cilvēkiem:_ Gados vecākiem pacientiem devu mainīt nav nepieciešams. 1(7) SASKAŅOTS ZVA 07-01-2021 _Pediatriskā populācija_ _ _ _ _: _ _ Tafluprostu nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pietiekamas in Läs hela dokumentet